Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neuartige Gleichungen zur Schätzung der fettfreien Körpermasse bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

7. September 2019 aktualisiert von: Dong Jie, Peking University First Hospital

Bei nicht dialysierten Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) fehlen vereinfachte Methoden zur Schätzung der fettfreien Körpermasse (LBM), einem wichtigen Ernährungsmaß für Muskelmasse und somatisches Protein.

Ziel: Wir haben zuverlässige Gleichungen zur Schätzung des LBM in der täglichen klinischen Praxis entwickelt und getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zwei Querschnittsdatensätze wurden von ambulanten Patienten mit CKD-Stadium 3–5 im Peking University First Hospital abgeleitet. Zwei Gleichungen zur Schätzung der LBM basierend auf dem Mittelarmmuskelumfang (MAMC) oder der Handgriffstärke (HGS) wurden bei CKD-Patienten entwickelt und validiert Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA) als referenzierte Goldmethode. Demografische Daten, Komorbidität und andere klinische Variablen wurden ebenfalls erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100034
        • Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Entwicklungs- und Validierungsgruppen umfassten jeweils 150 nicht dialysierte Patienten mit CKD-Stadium 3–5.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht dialysierte Patienten mit CKD-Stadium 3–5
  • klinisch stabil
  • die Bereitschaft, sich untersuchen zu lassen, wobei alle Messungen gleichzeitig durchgeführt werden.

Ausschlusskriterien:

  • systemische Infektionen, akute kardiovaskuläre Ereignisse, Operationen, Traumata, aktive Hepatitis oder Tumor
  • schweres Ödem innerhalb eines Monats vor der Studie
  • chronische Infektionen, Bindegewebserkrankungen, Hyper- oder Hypothyreose, Amputationen oder Schwangerschaft,
  • chronische Einnahme von Immunsuppressiva und entzündungshemmenden Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Entwicklungsgruppen
Die Entwicklungsgruppen umfassten 150 Patienten, die zwischen dem 1. März 2014 und dem 26. November 2014 aus ambulanten Patienten des Peking University First Hospital stammten.
Validierungsgruppen
Die Validierungsgruppen umfassten 150 Patienten, die zwischen dem 27. November 2014 und dem 1. Dezember 2015 aus ambulanten Patienten des Peking University First Hospital stammten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LBM_DEXA
Zeitfenster: zwischen dem 1. März 2014 und dem 1. Dezember 2015
Magere Körpermasse gemessen mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
zwischen dem 1. März 2014 und dem 1. Dezember 2015

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LBM eqations

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Nierenerkrankungen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mozambique

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren