Новые уравнения для оценки безжировой массы тела у пациентов с хронической болезнью почек
7 сентября 2019 г. обновлено: Dong Jie, Peking University First Hospital
У недиализных пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) отсутствуют упрощенные методы оценки безжировой массы тела (БМТ), важного показателя питания, представляющего мышечную массу и соматический белок.
Цель: мы разработали и протестировали надежные уравнения для оценки LBM в повседневной клинической практике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Два набора данных поперечного сечения были получены у амбулаторных пациентов с ХБП стадии 3-5 в Первой больнице Пекинского университета. Были разработаны и подтверждены два уравнения для оценки LBM на основе окружности мышц средней руки (MAMC) или силы захвата кисти (HGS) у пациентов с ХБП с двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) в качестве эталонного метода золота.
Также регистрировались демографические данные, сопутствующие заболевания и другие клинические переменные.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группы разработки и проверки включали по 150 недиализных пациентов с ХБП 3-5 стадии.
Описание
Критерии включения:
- недиализные пациенты с ХБП 3-5 стадии
- клинически стабильный
- готовность пройти обследование с одновременным проведением всех измерений.
Критерий исключения:
- системные инфекции, острые сердечно-сосудистые события, операции, травмы, активный гепатит или опухоль
- сильный отек в течение одного месяца до исследования
- хронические инфекции, заболевания соединительной ткани, гипер- или гипотиреоз, ампутации или беременность,
- хронический прием иммунодепрессантов и противовоспалительных препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
группы развития
В группы разработки вошли 150 пациентов, вышедших из амбулаторных больных в Первой больнице Пекинского университета в период с 1 марта 2014 года по 26 ноября 2014 года.
|
|
группы проверки
Группы проверки включали 150 пациентов, поступивших из амбулаторных больных в Первую больницу Пекинского университета в период с 27 ноября 2014 г. по 1 декабря 2015 г.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Временное ограничение: с 1 марта 2014 года по 1 декабря 2015 года.
|
безжировая масса тела, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA)
|
с 1 марта 2014 года по 1 декабря 2015 года.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBM eqations
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .