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Nuove equazioni per la stima della massa corporea magra nei pazienti con malattia renale cronica

7 settembre 2019 aggiornato da: Dong Jie, Peking University First Hospital

Nei pazienti non dializzati con malattia renale cronica (CKD) mancano metodi semplificati per stimare la massa corporea magra (LBM), un'importante misura nutrizionale che rappresenta la massa muscolare e le proteine ​​somatiche.

Obiettivo: Abbiamo sviluppato e testato equazioni affidabili per la stima di LBM nella pratica clinica quotidiana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Due set di dati trasversali sono stati ricavati da pazienti ambulatoriali con CKD in stadio 3-5 presso il Peking University First Hospital.Due equazioni per la stima della LBM basate sulla circonferenza del muscolo medio del braccio (MAMC) o sulla forza della presa della mano (HGS) sono state sviluppate e convalidate in pazienti con CKD con assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) come metodo dell'oro di riferimento. Sono stati registrati anche dati demografici, comorbilità e altre variabili cliniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100034
        • Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I gruppi di sviluppo e validazione includevano entrambi 150 pazienti non dializzati con CKD in stadio 3-5.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti non dializzati con CKD stadio 3-5
  • stabile clinicamente
  • la volontà di essere esaminati con tutte le misurazioni effettuate simultaneamente.

Criteri di esclusione:

  • infezioni sistemiche, eventi cardiovascolari acuti, operazioni, traumi, epatite attiva o tumore
  • edema grave entro un mese prima dello studio
  • infezioni croniche, malattie del tessuto connettivo, iper o ipotiroidismo, amputazioni o gravidanza,
  • assunzione cronica di agenti immunosoppressori e farmaci antinfiammatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppi di sviluppo
I gruppi di sviluppo includevano 150 pazienti provenienti da pazienti ambulatoriali del Primo Ospedale dell'Università di Pechino, tra il 1° marzo 2014 e il 26 novembre 2014.
gruppi di convalida
I gruppi di validazione includevano 150 pazienti provenienti da pazienti ambulatoriali del Peking University First Hospital, tra il 27 novembre 2014 e il 1 dicembre 2015.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LBM_DEXA
Lasso di tempo: dal 1 marzo 2014 al 1 dicembre 2015
massa corporea magra misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA)
dal 1 marzo 2014 al 1 dicembre 2015

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University First Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LBM eqations

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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