- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04074278
Nye ligninger for å estimere mager kroppsmasse hos pasienter med kronisk nyresykdom
7. september 2019 oppdatert av: Dong Jie, Peking University First Hospital
Forenklede metoder for å estimere mager kroppsmasse (LBM), et viktig ernæringsmål som representerer muskelmasse og somatisk protein, mangler hos ikke-dialyserte pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).
Mål: Vi utviklet og testet en pålitelig ligning for estimering av LBM i daglig klinisk praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
To tverrsnittsdatasett ble utledet fra polikliniske pasienter med CKD stadium 3-5 i Peking University First Hospital. To ligninger for å estimere LBM basert på midtarms muskelomkrets (MAMC) eller håndgrepsstyrke (HGS) ble utviklet og validert hos CKD-pasienter med dual-energy x-ray absorptiometri (DEXA) som referert gullmetode.
Demografiske data, komorbiditet og andre kliniske variabler ble også registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Utviklings- og valideringsgruppene inkluderte begge 150 ikke-dialyserte pasienter med CKD stadium 3-5.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ikke-dialyserte pasienter med CKD stadium 3-5
- klinisk stabil
- vilje til å bli undersøkt med alle målinger samtidig.
Ekskluderingskriterier:
- systemiske infeksjoner, akutte kardiovaskulære hendelser, operasjoner, traumer, aktiv hepatitt eller svulst
- alvorlig ødem innen en måned før studien
- kroniske infeksjoner, bindevevssykdom, hyper- eller hypotyreose, amputasjoner eller graviditet,
- tar immundempende midler og betennelsesdempende medisiner kronisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
utviklingsgrupper
Utviklingsgruppene inkluderte 150 pasienter fra polikliniske pasienter ved Peking University First Hospital, mellom 1. mars 2014 og 26. november 2014.
|
|
valideringsgrupper
Valideringsgruppene inkluderte 150 pasienter fra polikliniske pasienter ved Peking University First Hospital, mellom 27. november 2014 og 1. desember 2015.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Tidsramme: mellom 1. mars 2014 og 1. desember 2015
|
mager kroppsmasse målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA)
|
mellom 1. mars 2014 og 1. desember 2015
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LBM eqations
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .