Nieuwe vergelijkingen voor het schatten van vetvrije massa bij patiënten met chronische nierziekte
7 september 2019 bijgewerkt door: Dong Jie, Peking University First Hospital
Vereenvoudigde methoden om de vetvrije massa (LBM) te schatten, een belangrijke voedingsmaat die spiermassa en somatisch eiwit vertegenwoordigt, ontbreken bij niet-gedialyseerde patiënten met chronische nierziekte (CKD).
Doel: We hebben een betrouwbare vergelijking ontwikkeld en getest voor het schatten van LBM in de dagelijkse klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er werden twee cross-sectionele datasets afgeleid van poliklinische patiënten met CKD stadium 3-5 in het Eerste Ziekenhuis van de Universiteit van Peking. dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA) als gouden methode waarnaar wordt verwezen.
Demografische gegevens, comorbiditeit en andere klinische variabelen werden ook geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De ontwikkelings- en validatiegroepen omvatten beide 150 niet-gedialyseerde patiënten met CKD stadium 3-5.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- niet-gedialyseerde patiënten met CKD stadium 3-5
- klinisch stabiel
- een bereidheid om onderzocht te worden waarbij alle metingen gelijktijdig worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- systemische infecties, acute cardiovasculaire voorvallen, operaties, trauma, actieve hepatitis of tumor
- ernstig oedeem binnen een maand voorafgaand aan het onderzoek
- chronische infecties, bindweefselziekte, hyper- of hypothyreoïdie, amputaties of zwangerschap,
- chronisch gebruik van immunosuppressiva en ontstekingsremmende medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
ontwikkelingsgroepen
De ontwikkelingsgroepen omvatten tussen 1 maart 2014 en 26 november 2014 150 patiënten afkomstig van poliklinische patiënten in het eerste ziekenhuis van Peking University.
|
|
validatie groepen
De validatiegroepen omvatten 150 patiënten afkomstig van poliklinische patiënten in het Peking University First Hospital, tussen 27 november 2014 en 1 december 2015.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Tijdsspanne: tussen 1 maart 2014 en 1 december 2015
|
vetvrije massa gemeten met dual-energy x-ray absorptiometrie (DEXA)
|
tussen 1 maart 2014 en 1 december 2015
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBM eqations
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .