- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04074278
Novas equações para estimar a massa corporal magra em pacientes com doença renal crônica
7 de setembro de 2019 atualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
Métodos simplificados para estimar a massa corporal magra (LBM), uma importante medida nutricional que representa massa muscular e proteína somática, são escassos em pacientes não dialisados com doença renal crônica (DRC).
Objetivo: Desenvolvemos e testamos equações confiáveis para estimativa da LBM na prática clínica diária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Dois conjuntos de dados transversais foram derivados de pacientes ambulatoriais com CKD estágio 3-5 no Peking University First Hospital. absorciometria de raios-x de dupla energia (DEXA) como método de ouro referenciado.
Dados demográficos, comorbidade e outras variáveis clínicas também foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os grupos de desenvolvimento e validação incluíram 150 pacientes não dialisados com DRC estágio 3-5.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes não dialisados com DRC estágio 3-5
- clinicamente estável
- uma vontade de ser examinado com todas as medições sendo feitas simultaneamente.
Critério de exclusão:
- infecções sistêmicas, eventos cardiovasculares agudos, operações, trauma, hepatite ativa ou tumor
- edema grave dentro de um mês antes do estudo
- infecções crônicas, doença do tecido conjuntivo, hiper ou hipotireoidismo, amputações ou gravidez,
- tomando agentes imunossupressores e medicamentos anti-inflamatórios cronicamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupos de desenvolvimento
Os grupos de desenvolvimento incluíram 150 pacientes derivados de pacientes ambulatoriais no Peking University First Hospital, entre 1º de março de 2014 e 26 de novembro de 2014.
|
|
grupos de validação
Os grupos de validação incluíram 150 pacientes derivados de pacientes ambulatoriais no Peking University First Hospital, entre 27 de novembro de 2014 e 1º de dezembro de 2015.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Prazo: entre 1 de março de 2014 e 1 de dezembro de 2015
|
massa corporal magra medida por absorciometria de raio-x de dupla energia (DEXA)
|
entre 1 de março de 2014 e 1 de dezembro de 2015
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBM eqations
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .