Uudet yhtälöt laihan painon arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
lauantai 7. syyskuuta 2019 päivittänyt: Dong Jie, Peking University First Hospital
Yksinkertaistetut menetelmät vähärasvaisen kehon massan (LBM) arvioimiseksi, joka on tärkeä ravitsemusmitta, joka edustaa lihasmassaa ja somaattista proteiinia, puuttuu ei-dialyysipotilailta, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD).
Tavoite: Kehitimme ja testasimme luotettavat yhtälöt LBM:n arvioimiseksi päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi poikkileikkaustietojoukkoa johdettiin avopotilaista, joilla oli CKD-vaihe 3–5 Pekingin yliopiston ensimmäisessä sairaalassa. Kaksi yhtälöä LBM:n arvioimiseksi keskivarren lihaksen ympärysmitan (MAMC) tai käden otteen voimakkuuden (HGS) perusteella kehitettiin ja validoitiin CKD-potilaille, joilla oli kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) vertailukultamenetelmänä.
Myös väestötiedot, komorbiditeetti ja muut kliiniset muuttujat kirjattiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kehitys- ja validointiryhmissä oli molemmissa 150 ei-dialyysipotilasta, joilla oli CKD-vaihe 3–5.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-dialyysipotilaat, joilla on CKD-aste 3-5
- kliinisesti vakaa
- halukkuus tulla tutkituksi ja kaikki mittaukset tehdään samanaikaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset infektiot, akuutit kardiovaskulaariset tapahtumat, leikkaukset, traumat, aktiivinen hepatiitti tai kasvain
- vaikeaa turvotusta kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- krooniset infektiot, sidekudossairaus, hyper- tai hypotyreoosi, amputaatiot tai raskaus,
- immunosuppressiivisten aineiden ja tulehduskipulääkkeiden krooninen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kehitysryhmiä
Kehitysryhmissä oli 150 potilasta, jotka olivat peräisin Pekingin yliopistollisen ensimmäisen sairaalan avohoidoista 1. maaliskuuta 2014 ja 26. marraskuuta 2014 välisenä aikana.
|
|
validointiryhmiä
Validointiryhmissä oli 150 potilasta, jotka olivat peräisin Pekingin yliopistollisen ensimmäisen sairaalan avohoidoista 27.11.2014-1.12.2015 välisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2014 ja 1. joulukuuta 2015 välisenä aikana
|
laiha paino mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
1. maaliskuuta 2014 ja 1. joulukuuta 2015 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBM eqations
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .