Új egyenletek krónikus vesebetegségben szenvedő betegek karcsú testtömegének becslésére
2019. szeptember 7. frissítette: Dong Jie, Peking University First Hospital
A nem dializált krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél hiányoznak az egyszerűsített módszerek a sovány testtömeg (LBM) becslésére, amely az izomtömeget és a szomatikus fehérjét reprezentáló fontos táplálkozási mérőszám.
Célkitűzés: Megbízható egyenleteket dolgoztunk ki és teszteltünk az LBM becslésére a napi klinikai gyakorlatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Két keresztmetszeti adatsor készült a Pekingi Egyetemi Első Kórház 3-5. stádiumú CKD-s járóbetegeitől. Két egyenletet dolgoztak ki és validáltak a középkaronkénti izomkörfogat (MAMC) vagy a kézfogás erőssége (HGS) alapján az LBM becslésére CKD-ben szenvedő betegeknél. kettős energiás röntgenabszorpciós mérés (DEXA), mint referencia arany módszer.
A demográfiai adatokat, a komorbiditást és egyéb klinikai változókat is rögzítették.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fejlesztési és validációs csoportok egyaránt 150 nem dializált, CKD 3-5.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3-5. stádiumú CKD-s nem dializált betegek
- klinikai stabil
- hajlandóság az összes mérés egyidejű elvégzésével történő vizsgálatra.
Kizárási kritériumok:
- szisztémás fertőzések, akut kardiovaszkuláris események, műtétek, traumák, aktív hepatitis vagy daganat
- súlyos ödéma a vizsgálatot megelőző egy hónapon belül
- krónikus fertőzések, kötőszöveti betegségek, hyper- vagy hypothyreosis, amputációk vagy terhesség,
- immunszuppresszív szerek és gyulladáscsökkentő gyógyszerek krónikus szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
fejlesztő csoportok
A fejlesztési csoportokba 150, 2014. március 1. és 2014. november 26. között a Pekingi Egyetemi Első Kórház járóbetegeiből származó beteg került.
|
|
érvényesítési csoportok
A validációs csoportok 150 beteget tartalmaztak, akik a Pekingi Egyetemi Első Kórház járóbetegeiből származtak 2014. november 27. és 2015. december 1. között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Időkeret: 2014. március 1. és 2015. december 1. között
|
Kétenergiás röntgenabszorpciós méréssel (DEXA) mért sovány testtömeg
|
2014. március 1. és 2015. december 1. között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LBM eqations
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .