Nové rovnice pro odhadování tělesné hmotnosti u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
7. září 2019 aktualizováno: Dong Jie, Peking University First Hospital
U nedialyzovaných pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) chybí zjednodušené metody pro odhad svalové hmoty (LBM), důležité nutriční měřítko představující svalovou hmotu a somatické bílkoviny.
Cíl: Vyvinuli a otestovali jsme spolehlivé rovnice pro odhad LBM v každodenní klinické praxi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Dva soubory průřezových dat byly odvozeny od ambulantních pacientů s CKD stadia 3-5 v Peking University First Hospital. Dvě rovnice pro odhad LBM na základě obvodu svalu střední části paže (MAMC) nebo síly stisku ruky (HGS) byly vyvinuty a ověřeny u pacientů s CKD s dvouenergetická rentgenová absorpciometrie (DEXA) jako referenční zlatá metoda.
Demografické údaje, komorbidita a další klinické proměnné byly také zaznamenány.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vývojové i validační skupiny zahrnovaly 150 nedialyzovaných pacientů s CKD stadia 3-5.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nedialyzovaní pacienti s CKD stadia 3-5
- klinicky stabilní
- ochota nechat se vyšetřit se všemi měřeními současně.
Kritéria vyloučení:
- systémové infekce, akutní kardiovaskulární příhody, operace, trauma, aktivní hepatitida nebo nádor
- těžký edém během jednoho měsíce před studií
- chronické infekce, onemocnění pojivové tkáně, hyper- nebo hypotyreóza, amputace nebo těhotenství,
- chronické užívání imunosupresiv a protizánětlivých léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
vývojové skupiny
Vývojové skupiny zahrnovaly 150 pacientů pocházejících z ambulantních pacientů v Pekingské univerzitní nemocnici v období od 1. března 2014 do 26. listopadu 2014.
|
|
validační skupiny
Validační skupiny zahrnovaly 150 pacientů pocházejících z ambulantních pacientů v Pekingské univerzitní nemocnici v době od 27. listopadu 2014 do 1. prosince 2015.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Časové okno: mezi 1. březnem 2014 a 1. prosincem 2015
|
svalová hmota měřená rentgenovou absorbometrií s duální energií (DEXA)
|
mezi 1. březnem 2014 a 1. prosincem 2015
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LBM eqations
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .