- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04074278
Nya ekvationer för att uppskatta mager kroppsmassa hos patienter med kronisk njursjukdom
7 september 2019 uppdaterad av: Dong Jie, Peking University First Hospital
Förenklade metoder för att uppskatta lean body mass (LBM), ett viktigt näringsmått som representerar muskelmassa och somatiskt protein, saknas hos icke-dialyserade patienter med kronisk njursjukdom (CKD).
Mål: Vi utvecklade och testade en tillförlitlig ekvation för uppskattning av LBM i daglig klinisk praxis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Två tvärsnittsdatauppsättningar härleddes från öppenvårdspatienter med CKD stadium 3-5 i Peking University First Hospital. Två ekvationer för att uppskatta LBM baserade på mellanarmsmuskelomkrets (MAMC) eller handgreppsstyrka (HGS) utvecklades och validerades hos CKD-patienter med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA) som refererad guldmetod.
Demografiska data, komorbiditet och andra kliniska variabler registrerades också.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utvecklings- och valideringsgrupperna inkluderade båda 150 icke-dialyserade patienter med CKD stadium 3-5.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- icke-dialyserade patienter med CKD stadium 3-5
- kliniskt stabilt
- en vilja att bli undersökt med alla mätningar som görs samtidigt.
Exklusions kriterier:
- systemiska infektioner, akuta kardiovaskulära händelser, operationer, trauma, aktiv hepatit eller tumör
- allvarligt ödem inom en månad före studien
- kroniska infektioner, bindvävssjukdomar, hyper- eller hypotyreos, amputationer eller graviditet,
- tar immunsuppressiva medel och antiinflammatorisk medicin kroniskt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
utvecklingsgrupper
Utvecklingsgrupperna inkluderade 150 patienter från polikliniska patienter på Peking University First Hospital, mellan 1 mars 2014 och 26 november 2014.
|
|
valideringsgrupper
Valideringsgrupperna inkluderade 150 patienter från polikliniska patienter på Peking University First Hospital, mellan den 27 november 2014 och 1 december 2015.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Tidsram: mellan 1 mars 2014 och 1 december 2015
|
mager kroppsmassa mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA)
|
mellan 1 mars 2014 och 1 december 2015
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LBM eqations
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .