Ecuaciones novedosas para estimar la masa corporal magra en pacientes con enfermedad renal crónica
7 de septiembre de 2019 actualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
Se carece de métodos simplificados para estimar la masa corporal magra (LBM), una medida nutricional importante que representa la masa muscular y la proteína somática, en pacientes no dializados con enfermedad renal crónica (ERC).
Objetivo: Desarrollamos y probamos ecuaciones confiables para la estimación de LBM en la práctica clínica diaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se derivaron dos conjuntos de datos transversales de pacientes ambulatorios con ERC en etapa 3-5 en el Primer Hospital de la Universidad de Pekín. Absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) como método de oro de referencia.
También se registraron datos demográficos, comorbilidad y otras variables clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los grupos de desarrollo y validación incluyeron 150 pacientes no dializados con ERC en estadio 3-5.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes no dializados con ERC estadio 3-5
- clínicamente estable
- una disposición a ser examinado con todas las medidas tomadas simultáneamente.
Criterio de exclusión:
- infecciones sistémicas, eventos cardiovasculares agudos, operaciones, trauma, hepatitis activa o tumor
- edema severo dentro de un mes antes del estudio
- infecciones crónicas, enfermedad del tejido conectivo, hipertiroidismo o hipotiroidismo, amputaciones o embarazo,
- tomando agentes inmunosupresores y medicamentos antiinflamatorios crónicamente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupos de desarrollo
Los grupos de desarrollo incluyeron 150 pacientes derivados de pacientes ambulatorios en el Primer Hospital de la Universidad de Pekín, entre el 1 de marzo de 2014 y el 26 de noviembre de 2014.
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grupos de validación
Los grupos de validación incluyeron 150 pacientes derivados de consultas externas en el Primer Hospital de la Universidad de Pekín, entre el 27 de noviembre de 2014 y el 1 de diciembre de 2015.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Periodo de tiempo: entre el 1 de marzo de 2014 y el 1 de diciembre de 2015
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masa corporal magra medida por absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA)
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entre el 1 de marzo de 2014 y el 1 de diciembre de 2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LBM eqations
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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