- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04074278
Nowe równania do szacowania beztłuszczowej masy ciała u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
7 września 2019 zaktualizowane przez: Dong Jie, Peking University First Hospital
U niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) brakuje uproszczonych metod szacowania beztłuszczowej masy ciała (LBM), ważnej miary żywieniowej reprezentującej masę mięśniową i białko somatyczne.
Cel: Opracowaliśmy i przetestowaliśmy wiarygodne równania do szacowania LBM w codziennej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dwa przekrojowe zestawy danych uzyskano od pacjentów ambulatoryjnych z CKD w stadium 3-5 w Pekińskim Szpitalu Uniwersyteckim. Dwa równania do szacowania LBM w oparciu o obwód mięśnia ramienia (MAMC) lub siłę uścisku dłoni (HGS) zostały opracowane i zatwierdzone u pacjentów z CKD z absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) jako referencyjna złota metoda.
Zarejestrowano również dane demograficzne, choroby współistniejące i inne zmienne kliniczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupy rozwoju i walidacji obejmowały 150 niedializowanych pacjentów z CKD w stadium 3-5.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedializowani pacjenci z CKD w stadium 3-5
- stabilny klinicznie
- chęć poddania się badaniu z równoczesnym wykonaniem wszystkich pomiarów.
Kryteria wyłączenia:
- infekcje ogólnoustrojowe, ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe, operacje, uraz, aktywne zapalenie wątroby lub nowotwór
- ciężki obrzęk w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
- przewlekłe infekcje, choroby tkanki łącznej, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, amputacje lub ciąża,
- przewlekłe przyjmowanie leków immunosupresyjnych i przeciwzapalnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupy rozwojowe
Grupy rozwojowe obejmowały 150 pacjentów pochodzących od pacjentów ambulatoryjnych Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w okresie od 1 marca 2014 r. do 26 listopada 2014 r.
|
|
grupy walidacyjne
Grupy walidacyjne obejmowały 150 pacjentów pochodzących z ambulatorium Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w okresie od 27 listopada 2014 r. do 1 grudnia 2015 r.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LBM_DEXA
Ramy czasowe: w okresie od 1 marca 2014 do 1 grudnia 2015 r
|
beztłuszczowa masa ciała mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
|
w okresie od 1 marca 2014 do 1 grudnia 2015 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LBM eqations
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek
-
Zhen LiRejestracja na zaproszenieJednoczesne przeszczep trzustki-kidneyChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacjaReaktywność płynów we wczesnym okresie przeszczepu po kidneyFrancja
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaOtyłość Cukrzyca typu 2 | Stłuszczeniowa choroba wątroby związana z zaburzeniami metabolicznymi | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyTajwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyWirus cytomegalii | Przeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep narządu | Powikłania przeszczepu wątroby | Jednoczesne przeszczep wątroby-kidney; KomplikacjeStany Zjednoczone
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyChoroby metaboliczne | Przewlekłą chorobę nerek | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanZakończonyCukrzyca typu 2 | Choroba nerek | Otyłość i nadwaga | Czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Palenie | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca | Hiperlipidemia | Choroba nerek | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyStany Zjednoczone
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyNadciśnienie | Cukrzyca | Choroby tarczycy | Syndrom metabliczny | Dyslipidemia | Zaburzenia metabolizmu kostnego | Przewlekła choroba nerek (CKD) | Otyłość i nadwaga | Choroby układu krążenia (CVD) | Zespół sercowo-naczyniowy-kidney-metabolicznyChiny