Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe równania do szacowania beztłuszczowej masy ciała u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

7 września 2019 zaktualizowane przez: Dong Jie, Peking University First Hospital

U niedializowanych pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) brakuje uproszczonych metod szacowania beztłuszczowej masy ciała (LBM), ważnej miary żywieniowej reprezentującej masę mięśniową i białko somatyczne.

Cel: Opracowaliśmy i przetestowaliśmy wiarygodne równania do szacowania LBM w codziennej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dwa przekrojowe zestawy danych uzyskano od pacjentów ambulatoryjnych z CKD w stadium 3-5 w Pekińskim Szpitalu Uniwersyteckim. Dwa równania do szacowania LBM w oparciu o obwód mięśnia ramienia (MAMC) lub siłę uścisku dłoni (HGS) zostały opracowane i zatwierdzone u pacjentów z CKD z absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DEXA) jako referencyjna złota metoda. Zarejestrowano również dane demograficzne, choroby współistniejące i inne zmienne kliniczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100034
        • Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupy rozwoju i walidacji obejmowały 150 niedializowanych pacjentów z CKD w stadium 3-5.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedializowani pacjenci z CKD w stadium 3-5
  • stabilny klinicznie
  • chęć poddania się badaniu z równoczesnym wykonaniem wszystkich pomiarów.

Kryteria wyłączenia:

  • infekcje ogólnoustrojowe, ostre zdarzenia sercowo-naczyniowe, operacje, uraz, aktywne zapalenie wątroby lub nowotwór
  • ciężki obrzęk w ciągu jednego miesiąca przed badaniem
  • przewlekłe infekcje, choroby tkanki łącznej, nadczynność lub niedoczynność tarczycy, amputacje lub ciąża,
  • przewlekłe przyjmowanie leków immunosupresyjnych i przeciwzapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupy rozwojowe
Grupy rozwojowe obejmowały 150 pacjentów pochodzących od pacjentów ambulatoryjnych Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w okresie od 1 marca 2014 r. do 26 listopada 2014 r.
grupy walidacyjne
Grupy walidacyjne obejmowały 150 pacjentów pochodzących z ambulatorium Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego w okresie od 27 listopada 2014 r. do 1 grudnia 2015 r.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LBM_DEXA
Ramy czasowe: w okresie od 1 marca 2014 do 1 grudnia 2015 r
beztłuszczowa masa ciała mierzona metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA)
w okresie od 1 marca 2014 do 1 grudnia 2015 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Subskrybuj