만성 신장 질환 환자의 제지방량 추정을 위한 새로운 방정식
2019년 9월 7일 업데이트: Dong Jie, Peking University First Hospital
근육량과 체세포 단백질을 나타내는 중요한 영양 측정치인 제지방량(LBM)을 추정하는 단순화된 방법은 만성 신장 질환(CKD)이 있는 비투석 환자에게 부족합니다.
목표: 일상적인 임상 실습에서 LBM 추정을 위한 신뢰할 수 있는 방정식을 개발하고 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
Peking University First Hospital의 CKD 3-5기 외래 환자로부터 2개의 횡단면 데이터 세트가 파생되었습니다. 중완근 둘레(MAMC) 또는 손 악력(HGS)을 기반으로 LBM을 추정하기 위한 2개의 방정식이 CKD 환자에서 개발 및 검증되었습니다. 이중 에너지 X선 흡광도계(DEXA)를 참조 금 방법으로 사용합니다.
인구 통계학적 데이터, 동반 질환 및 기타 임상 변수도 기록되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개발 및 검증 그룹에는 투석을 받지 않은 CKD 3-5기 환자 150명이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 투석을 받지 않은 CKD 3-5기 환자
- 임상적 안정
- 모든 측정을 동시에 수행하여 검사하려는 의지.
제외 기준:
- 전신 감염, 급성 심혈관 사건, 수술, 외상, 활동성 간염 또는 종양
- 연구 전 1개월 이내에 심한 부종
- 만성 감염, 결합 조직 질환, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 절단 또는 임신,
- 면역 억제제 및 항염증제를 만성적으로 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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개발 그룹
개발 그룹에는 2014년 3월 1일부터 2014년 11월 26일 사이에 북경 대학 제1 병원의 외래 환자로부터 파생된 150명의 환자가 포함되었습니다.
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검증 그룹
검증 그룹에는 2014년 11월 27일부터 2015년 12월 1일까지 북경대학교 제1병원의 외래 환자로부터 파생된 150명의 환자가 포함되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LBM_DEXA
기간: 2014년 3월 1일 ~ 2015년 12월 1일 사이
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA)으로 측정한 제지방량
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2014년 3월 1일 ~ 2015년 12월 1일 사이
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LBM eqations
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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