網膜静脈閉塞症患者における超広視野フルオレセイン血管造影 (UWFARVO)
2023年10月17日 更新者：Changzheng Chen、Renmin Hospital of Wuhan University
超広視野蛍光血管造影法（UWFA）による網膜静脈閉塞における虚血指数と血管漏出指数の変化、黄斑浮腫と血管新生への影響
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究では、虚血指数と血管漏出指数、網膜静脈閉塞における黄斑浮腫と血管新生に対する影響を超広視野蛍光血管造影（UWFA）によって評価します。
UWFAは従来の血管造影に比べて撮影範囲が広く、網膜周辺部まで鮮明に観察できます。
この研究の目的は、これらの変化を定量的に分析し、網膜静脈閉塞に続発する黄斑浮腫および血管新生に対する影響を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：CZ Chen, PHD
- 電話番号：+86 13072765173
- メール：whuchenchzh@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：XL Wang
- 電話番号：+86 13117192316
- メール：wangxl0807@163.com
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
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コンタクト：
- CZ Chen, PHD
- 電話番号：+86 13072765173
- メール：whuchenchzh@163.com
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コンタクト：
- XL Wang
- 電話番号：+86 13117192316
- メール：wangxl0807@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
中国語
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- 黄斑浮腫のないCRVO、BRVO、またはHRVOの診断を受けた患者
- RVO の期間は 4 か月以内
- ナイーブな患者たち。 以前の RVO（包含日より 12 か月以上前）が完全に解消（視力および眼底検査の正常化）し、RVO の再発を経験した患者も未治療とみなされます。
- 研究に参加することに同意し、書面によるインフォームドコンセントを与えた患者
除外基準:
- 研究対象眼に別の網膜疾患を有する患者：糖尿病性網膜症、視力低下の原因となる何らかの原因による黄斑症（加齢黄斑変性、黄斑上膜、近視など）、進行した緑内障、視力に重大な影響を与える白内障、および/または手術中に外科的治療を必要とする患者24ヶ月の学習期間
- 眼または眼周囲の感染症が進行中または疑われている
- 活動性の重度の眼内炎症
- 血管新生を伴うRVOの複雑化
- -以前にレーザー汎網膜光凝固術、グリッドレーザーまたは光力学療法、研究対象の眼に抗VEGFまたはコルチコイドの硝子体内注射を受けた患者
- 患者はすでに片眼の治療のための研究に参加している
- 妊娠中または授乳中の女性
- 出産適齢期の女性に対する効果的な避妊法の欠如
- 介入研究に参加する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな網膜領域の非灌流領域の変化
時間枠：ベースライン、1、2、3、6、9 および 12 か月
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ベースラインから1、2、3、6、9および12か月までのさまざまな網膜領域の非灌流領域の変化
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ベースライン、1、2、3、6、9 および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高矯正視力の変化
時間枠：ベースラインと1、2、3、6、9、12か月
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ベースラインから1、2、3、6、9および12か月までの最高矯正視力の変化
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ベースラインと1、2、3、6、9、12か月
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黄斑中心部の厚さの変化
時間枠：ベースラインと1、2、3、6、9、12か月
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ベースラインから1、2、3、6、9および12か月までの黄斑中心厚の変化
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ベースラインと1、2、3、6、9、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Renmin Hospital of Wuhan University、Renmin Hospital of Wuhan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月18日
一次修了 (推定)
2024年12月12日
研究の完了 (推定)
2025年8月12日
試験登録日
最初に提出
2019年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月30日
最初の投稿 (実際)
2019年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月17日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。