Angiografía con fluoresceína de campo ultraancho en pacientes con oclusión de la vena retiniana (UWFARVO)
17 de octubre de 2023 actualizado por: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Los cambios del índice isquémico y del índice de fuga vascular, y el efecto sobre el edema macular y la neovascularización en la oclusión de la vena retiniana mediante angiografía fluorescente de campo ultra amplio (UWFA)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, el índice isquémico y el índice de fuga vascular, y el efecto sobre el edema macular y la neovascularización en la oclusión de la vena retiniana se evaluarán mediante angiografía de fluorescencia de campo ultra amplio (UWFA).
La UWFA tiene un rango más amplio que la angiografía convencional y puede observar claramente la retina periférica.
El propósito de este estudio es analizar cuantitativamente estos cambios e investigar el efecto sobre el edema macular y la neovascularización secundaria a la oclusión de la vena retiniana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: CZ Chen, PHD
- Número de teléfono: +86 13072765173
- Correo electrónico: whuchenchzh@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: XL Wang
- Número de teléfono: +86 13117192316
- Correo electrónico: wangxl0807@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- CZ Chen, PHD
- Número de teléfono: +86 13072765173
- Correo electrónico: whuchenchzh@163.com
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Contacto:
- XL Wang
- Número de teléfono: +86 13117192316
- Correo electrónico: wangxl0807@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Chino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer de 18 años o más
- Pacientes con diagnóstico de OVCR, OVVR o OVVR sin edema macular.
- Duración de la RVO no más de 4 meses.
- Pacientes ingenuos. Los pacientes con OVR previa (más de 12 meses antes de la fecha de inclusión) que se resolvió completamente (normalización de la agudeza visual y examen de fondo de ojo) y que experimentaron una recurrencia de OVR también se consideran naive.
- Paciente que acepta participar en el estudio y que ha dado su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Paciente con otra enfermedad retiniana en el ojo de estudio: retinopatía diabética, maculopatía de cualquier causa (degeneración macular asociada a la edad, membrana epimacular, miopía, etc) responsable de disminución de la visión, glaucoma avanzado, catarata que afecta severamente la visión y/o requiere tratamiento quirúrgico durante el período de estudio de 24 meses
- Infección ocular o periocular activa o sospechada
- Inflamación intraocular severa activa
- OVR complicada con neovascularización
- Paciente que se haya sometido previamente a fotocoagulación panretiniana con láser, terapia con láser de rejilla o fotodinámica, cualquier inyecciones intravítreas de anti-VEGF o corticoides en el ojo del estudio.
- Paciente ya incluido en el estudio para el tratamiento del ojo contralateral.
- Mujer embarazada o en período de lactancia
- Falta de anticoncepción eficaz para las mujeres en edad fértil
- Paciente que participa en un estudio intervencionista.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en áreas no perfundidas en diferentes áreas de la retina.
Periodo de tiempo: Línea de base y 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Cambio en áreas no perfundidas en diferentes áreas de la retina desde el inicio hasta 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Línea de base y 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la agudeza visual mejor corregida
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Cambio en la agudeza visual mejor corregida desde el inicio hasta los 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Valor inicial y 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Cambio en el espesor macular central.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Cambio en el espesor macular central desde el inicio hasta 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Valor inicial y 1, 2, 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
12 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
12 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UWFARVO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .