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Ultraweitfeld-Fluoreszenzangiographie bei Patienten mit Netzhautvenenverschluss (UWFARVO)

17. Oktober 2023 aktualisiert von: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Die Veränderungen des ischämischen Index und des Gefäßleckageindex sowie die Auswirkung auf Makulaödeme und Neovaskularisation bei Netzhautvenenverschlüssen mittels Ultraweitfeld-Fluoreszenzangiographie (UWFA)

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden der ischämische Index und der Gefäßleckageindex sowie die Auswirkung auf Makulaödeme und Neovaskularisation bei Netzhautvenenverschlüssen mittels Ultraweitfeld-Fluoreszenzangiographie (UWFA) bewertet. UWFA hat einen größeren Bereich als die herkömmliche Angiographie und kann die periphere Netzhaut klar beobachten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, diese Veränderungen quantitativ zu analysieren und die Auswirkungen auf Makulaödeme und Neovaskularisationen infolge eines Netzhautvenenverschlusses zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Chinesisch

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann oder Frau ab 18 Jahren
  2. Patienten mit der Diagnose CRVO, BRVO oder HRVO ohne Makulaödem
  3. Dauer der RVO nicht länger als 4 Monate
  4. Naive Patienten. Patienten mit einem früheren RVO (mehr als 12 Monate vor dem Einschlussdatum), der vollständig abgeklungen ist (Normalisierung der Sehschärfe und Fundusuntersuchung) und bei denen ein erneutes Auftreten des RVO aufgetreten ist, gelten ebenfalls als naiv
  5. Patient, der der Teilnahme an der Studie zustimmt und seine/ihre schriftliche, informierte Einwilligung gegeben hat

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit einer anderen Netzhauterkrankung im Studienauge: diabetische Retinopathie, Makulopathie jeglicher Ursache (altersbedingte Makuladegeneration, Epimakularmembran, Myopie usw.), die für vermindertes Sehvermögen, fortgeschrittenes Glaukom, Katarakt verantwortlich ist, der das Sehvermögen stark beeinträchtigt und/oder eine chirurgische Behandlung erfordert die 24-monatige Studienzeit
  2. Aktive oder vermutete Augen- oder Periokularinfektion
  3. Aktive schwere intraokulare Entzündung
  4. RVO kompliziert mit Neovaskularisation
  5. Patient, der sich zuvor einer panretinalen Laser-Photokoagulation, einem Gitterlaser oder einer photodynamischen Therapie unterzogen hat, sowie intravitreale Anti-VEGF- oder Kortikoid-Injektionen in das Studienauge
  6. Patient, der bereits in die Studie zur Behandlung des anderen Auges einbezogen wurde
  7. Schwangere oder stillende Frau
  8. Mangel an wirksamer Empfängnisverhütung für Frauen im gebärfähigen Alter
  9. Patient, der an einer interventionellen Studie teilnimmt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung nicht durchbluteter Bereiche in verschiedenen Netzhautbereichen
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung der nicht durchbluteten Bereiche in verschiedenen Netzhautbereichen vom Ausgangswert bis zum 1., 2., 3., 6., 9. und 12. Monat
Ausgangswert und 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monate
Änderung der bestkorrigierten Sehschärfe vom Ausgangswert nach 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monaten
Ausgangswert und 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung der zentralen Makuladicke
Zeitfenster: Ausgangswert und 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monate
Veränderung der zentralen Makuladicke vom Ausgangswert nach 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monaten
Ausgangswert und 1, 2, 3, 6, 9 und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

12. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UWFARVO

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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