Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultraszéles látószögű fluoreszcein angiográfia retina véna elzáródásban szenvedő betegeknél (UWFARVO)

2023. október 17. frissítette: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Az ischaemiás index és a vaszkuláris szivárgási index változásai, valamint a makula ödémára és a neovaszkularizációra gyakorolt ​​hatása a retina véna elzáródásában ultra-széles mező fluoreszcens angiográfiával (UWFA)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban az ischaemiás indexet és a vaszkuláris szivárgási indexet, valamint a retina véna elzáródásában a makula ödémára és a neovaszkularizációra gyakorolt ​​hatást ultra-széles látószögű fluoreszcens angiográfiával (UWFA) értékelik. Az UWFA hatóköre szélesebb, mint a hagyományos angiográfia, és egyértelműen megfigyelhető a perifériás retina. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kvantitatívan elemezze ezeket a változásokat, és megvizsgálja a retina véna elzáródása miatti makulaödémára és neovaszkularizációra gyakorolt ​​hatást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Toborzás
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő 18 éves vagy annál idősebb
  2. CRVO, BRVO vagy HRVO diagnózisú betegek makulaödéma nélkül
  3. Az RVO időtartama legfeljebb 4 hónap
  4. Naiv betegek. Ugyancsak naivnak minősül az a beteg, akinek korábbi RVO-ja (több mint 12 hónappal a felvétel időpontja előtt) teljesen megszűnt (a látásélesség normalizálódása és a szemfenék vizsgálata) és az RVO kiújulását tapasztalták.
  5. Beteg, aki beleegyezik a vizsgálatba, és írásos, tájékozott beleegyezését adta

Kizárási kritériumok:

  1. Más retinabetegségben szenvedő beteg a vizsgált szemen: diabéteszes retinopátia, bármilyen okból kialakuló makulopátia (életkorral összefüggő makuladegeneráció, epimacularis membrán, myopia stb.), amely látásromlásért felelős, előrehaladott glaukóma, látást súlyosan befolyásoló és/vagy műtéti kezelést igénylő szürkehályog a 24 hónapos tanulmányi időszak
  2. Aktív vagy gyanított szem- vagy szemkörnyéki fertőzés
  3. Aktív súlyos intraokuláris gyulladás
  4. Az RVO neovaszkularizációval komplikált
  5. Olyan beteg, aki korábban lézeres panretinális fotokoaguláción, grid-lézeres vagy fotodinamikus terápián, bármilyen anti-VEGF vagy kortikoid intravitrealis injekción esett át a vizsgált szemébe
  6. Beteg, aki már részt vett a vizsgálatban a társszem kezelésére
  7. Terhes vagy szoptató nő
  8. A fogamzóképes korú nők hatékony fogamzásgátlásának hiánya
  9. A beteg intervenciós vizsgálatban vesz részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nem perfundált területeken a különböző retinaterületeken
Időkeret: Alapállapot és 1, 2, 3, 6, 9 és 12 hónap
Változás a nem perfundált területeken a különböző retina területén az alapvonaltól 1, 2, 3, 6, 9 és 12 hónapig
Alapállapot és 1, 2, 3, 6, 9 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a legjobb korrigált látásélességben
Időkeret: Kiindulási állapot és 1, 2, 3, 6, 9 és 12 hónap
A legjobb korrigált látásélesség változása a kiindulási értékről 1, 2, 3, 6, 9 és 12 hónapra
Kiindulási állapot és 1, 2, 3, 6, 9 és 12 hónap
A központi makula vastagságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 1, 2, 3, 6, 9 és 12 hónap
A központi makula vastagságának változása az alapvonalról 1, 2, 3, 6, 9 és 12 hónapra
Kiindulási állapot és 1, 2, 3, 6, 9 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Renmin Hospital of Wuhan University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UWFARVO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel