Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultralaajakenttäinen fluoreseiiniangiografia potilailla, joilla on verkkokalvon laskimotukos (UWFARVO)

tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Ikeemisen indeksin ja verisuonten vuotoindeksin muutokset sekä vaikutus silmänpohjan turvotukseen ja uudissuonituksiin verkkokalvon laskimon okkluusiossa ultralaajakentän fluoresenssiangiografialla (UWFA)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa iskeeminen indeksi ja verisuonten vuotoindeksi sekä vaikutus silmänpohjan turvotukseen ja uudissuonituksiin verkkokalvon laskimon okkluusiossa arvioidaan ultralaajakentän fluoresenssiangiografialla (UWFA). UWFA:lla on laajempi alue kuin tavanomaisella angiografialla, ja se voi selvästi havaita perifeerisen verkkokalvon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantitatiivisesti analysoida näitä muutoksia ja tutkia vaikutusta silmänpohjan turvotukseen ja verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttamaan neovaskularisaatioon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinalainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  2. Potilaat, joilla on diagnoosi CRVO, BRVO tai HRVO ilman makulaturvotusta
  3. RVO:n kesto enintään 4 kuukautta
  4. Naiivit potilaat. Naiivina pidetään myös potilasta, jolla on aiempi RVO (yli 12 kuukautta ennen sisällyttämispäivää), joka parani kokonaan (näöntarkkuuden normalisoituminen ja silmänpohjan tutkimus) ja jolla RVO uusiutui.
  5. Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja joka on antanut kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla, jolla on toinen verkkokalvosairaus tutkimussilmässä: diabeettinen retinopatia, mistä tahansa syystä johtuva makulopatia (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, epimakulaarinen kalvo, likinäköisyys jne.), joka aiheuttaa näön heikkenemistä, pitkälle edennyt glaukooma, kaihi, joka vaikuttaa vakavasti näkökykyyn ja/tai vaatii kirurgista hoitoa 24 kuukauden opiskelujakso
  2. Aktiivinen tai epäilty silmä- tai periokulaarinen infektio
  3. Aktiivinen vakava silmänsisäinen tulehdus
  4. RVO monimutkainen uudissuonituksesta
  5. Potilas, jolle on aiemmin tehty laserpanretinaalinen fotokoagulaatio, verkkolaser- tai fotodynaaminen hoito, mikä tahansa anti-VEGF- tai kortikoidi-injektio lasiaiseen tutkittavaan silmään
  6. Potilas, joka oli jo mukana tutkimuksessa toisen silmän hoitoa varten
  7. Raskaana oleva tai imettävä nainen
  8. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tehokkaan ehkäisyn puute
  9. Potilas osallistuu interventiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perfusoimattomilla alueilla verkkokalvon eri alueilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos perfusoitumattomissa alueilla eri verkkokalvon alueella lähtötasosta 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Perustaso ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa lähtötasosta 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Muutos keskeisessä makulan paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
Keskimakulan paksuuden muutos lähtötasosta 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa