- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04075695
Ultralaajakenttäinen fluoreseiiniangiografia potilailla, joilla on verkkokalvon laskimotukos (UWFARVO)
tiistai 17. lokakuuta 2023 päivittänyt: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Ikeemisen indeksin ja verisuonten vuotoindeksin muutokset sekä vaikutus silmänpohjan turvotukseen ja uudissuonituksiin verkkokalvon laskimon okkluusiossa ultralaajakentän fluoresenssiangiografialla (UWFA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa iskeeminen indeksi ja verisuonten vuotoindeksi sekä vaikutus silmänpohjan turvotukseen ja uudissuonituksiin verkkokalvon laskimon okkluusiossa arvioidaan ultralaajakentän fluoresenssiangiografialla (UWFA).
UWFA:lla on laajempi alue kuin tavanomaisella angiografialla, ja se voi selvästi havaita perifeerisen verkkokalvon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kvantitatiivisesti analysoida näitä muutoksia ja tutkia vaikutusta silmänpohjan turvotukseen ja verkkokalvon laskimotukoksen aiheuttamaan neovaskularisaatioon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: CZ Chen, PHD
- Puhelinnumero: +86 13072765173
- Sähköposti: whuchenchzh@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: XL Wang
- Puhelinnumero: +86 13117192316
- Sähköposti: wangxl0807@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- CZ Chen, PHD
- Puhelinnumero: +86 13072765173
- Sähköposti: whuchenchzh@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- XL Wang
- Puhelinnumero: +86 13117192316
- Sähköposti: wangxl0807@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinalainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
- Potilaat, joilla on diagnoosi CRVO, BRVO tai HRVO ilman makulaturvotusta
- RVO:n kesto enintään 4 kuukautta
- Naiivit potilaat. Naiivina pidetään myös potilasta, jolla on aiempi RVO (yli 12 kuukautta ennen sisällyttämispäivää), joka parani kokonaan (näöntarkkuuden normalisoituminen ja silmänpohjan tutkimus) ja jolla RVO uusiutui.
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen ja joka on antanut kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on toinen verkkokalvosairaus tutkimussilmässä: diabeettinen retinopatia, mistä tahansa syystä johtuva makulopatia (ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, epimakulaarinen kalvo, likinäköisyys jne.), joka aiheuttaa näön heikkenemistä, pitkälle edennyt glaukooma, kaihi, joka vaikuttaa vakavasti näkökykyyn ja/tai vaatii kirurgista hoitoa 24 kuukauden opiskelujakso
- Aktiivinen tai epäilty silmä- tai periokulaarinen infektio
- Aktiivinen vakava silmänsisäinen tulehdus
- RVO monimutkainen uudissuonituksesta
- Potilas, jolle on aiemmin tehty laserpanretinaalinen fotokoagulaatio, verkkolaser- tai fotodynaaminen hoito, mikä tahansa anti-VEGF- tai kortikoidi-injektio lasiaiseen tutkittavaan silmään
- Potilas, joka oli jo mukana tutkimuksessa toisen silmän hoitoa varten
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten tehokkaan ehkäisyn puute
- Potilas osallistuu interventiotutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perfusoimattomilla alueilla verkkokalvon eri alueilla
Aikaikkuna: Perustaso ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos perfusoitumattomissa alueilla eri verkkokalvon alueella lähtötasosta 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
|
Perustaso ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos parhaassa korjatussa näöntarkkuudessa lähtötasosta 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos keskeisessä makulan paksuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Keskimakulan paksuuden muutos lähtötasosta 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen
|
Lähtötilanne ja 1, 2, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWFARVO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .