Angiografia com fluoresceína de campo ultralargo em pacientes com oclusão da veia retiniana (UWFARVO)
17 de outubro de 2023 atualizado por: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
As alterações do índice isquêmico e do índice de vazamento vascular, e o efeito no edema macular e na neovascularização na oclusão da veia retiniana por angiografia fluorescente de campo ultralargo (UWFA)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, o índice isquêmico e o índice de vazamento vascular, e o efeito sobre o edema macular e a neovascularização na oclusão da veia retiniana serão avaliados por angiografia fluorescente de campo ultralargo (UWFA).
A UWFA tem um alcance mais amplo que a angiografia convencional e pode observar claramente a retina periférica.
O objetivo deste estudo é analisar quantitativamente essas alterações e investigar o efeito no edema macular e na neovascularização secundária à oclusão da veia retiniana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: CZ Chen, PHD
- Número de telefone: +86 13072765173
- E-mail: whuchenchzh@163.com
Estude backup de contato
- Nome: XL Wang
- Número de telefone: +86 13117192316
- E-mail: wangxl0807@163.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Recrutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Contato:
- CZ Chen, PHD
- Número de telefone: +86 13072765173
- E-mail: whuchenchzh@163.com
-
Contato:
- XL Wang
- Número de telefone: +86 13117192316
- E-mail: wangxl0807@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Chinês
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais
- Pacientes com diagnóstico de OVCR, ORVR ou OVR sem edema macular
- Duração do RVO não superior a 4 meses
- Pacientes ingênuos. Pacientes com OVR anterior (mais de 12 meses antes da data de inclusão) que foram completamente resolvidos (normalização da acuidade visual e exame de fundo de olho) e que apresentaram recorrência de OVR também são considerados ingênuos
- Paciente que concorda em participar do estudo e que deu seu consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Paciente com outra doença retiniana no olho do estudo: retinopatia diabética, maculopatia de qualquer causa (degeneração macular relacionada à idade, membrana epimacular, miopia, etc.) responsável por diminuição da visão, glaucoma avançado, catarata afetando gravemente a visão e/ou necessitando de tratamento cirúrgico durante o período de estudo de 24 meses
- Infecção ocular ou periocular ativa ou suspeita
- Inflamação intraocular grave ativa
- OVR complicada com neovascularização
- Paciente que já foi submetido a fotocoagulação panretiniana a laser, laser de grade ou terapia fotodinâmica, quaisquer injeções intravítreas de anti-VEGF ou corticóides no olho do estudo
- Paciente já incluído no estudo para tratamento do outro olho
- Mulher grávida ou amamentando
- Falta de contracepção eficaz para mulheres em idade fértil
- Paciente participando de um estudo intervencionista
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança em áreas não perfundidas em diferentes áreas da retina
Prazo: Linha de base e 1,2,3,6,9 e 12 meses
|
Alteração nas áreas não perfundidas em diferentes áreas da retina desde o início até 1,2,3,6,9 e 12 meses
|
Linha de base e 1,2,3,6,9 e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na melhor acuidade visual corrigida
Prazo: Linha de base e 1,2, 3, 6, 9 e 12 meses
|
Mudança na melhor acuidade visual corrigida desde o início até 1,2,3,6,9 e 12 meses
|
Linha de base e 1,2, 3, 6, 9 e 12 meses
|
|
Alteração na espessura macular central
Prazo: Linha de base e 1,2, 3, 6, 9 e 12 meses
|
Alteração na espessura macular central desde a linha de base até 1,2,3,6,9 e 12 meses
|
Linha de base e 1,2, 3, 6, 9 e 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
12 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
3 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UWFARVO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .