视网膜静脉阻塞患者的超广视野荧光血管造影 (UWFARVO)
2023年10月17日 更新者：Changzheng Chen、Renmin Hospital of Wuhan University
超广角荧光血管造影（UWFA）对视网膜静脉阻塞时缺血指数和血管渗漏指数的变化及对黄斑水肿和新生血管的影响
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究将通过超广视野荧光血管造影（UWFA）评估缺血指数和血管渗漏指数，以及对视网膜静脉阻塞中黄斑水肿和新生血管形成的影响。
UWFA比传统血管造影的范围更广，可以清晰观察周边视网膜。
本研究的目的是定量分析这些变化并研究其对继发于视网膜静脉阻塞的黄斑水肿和新生血管形成的影响。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：CZ Chen, PHD
- 电话号码：+86 13072765173
- 邮箱：whuchenchzh@163.com
研究联系人备份
- 姓名：XL Wang
- 电话号码：+86 13117192316
- 邮箱：wangxl0807@163.com
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Renmin Hospital of Wuhan University
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接触：
- CZ Chen, PHD
- 电话号码：+86 13072765173
- 邮箱：whuchenchzh@163.com
-
接触：
- XL Wang
- 电话号码：+86 13117192316
- 邮箱：wangxl0807@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
中国人
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的男性或女性
- 诊断为 CRVO、BRVO 或 HRVO 且无黄斑水肿的患者
- RVO 持续时间不超过 4 个月
- 天真的患者。 既往患有 RVO（纳入日期前超过 12 个月）且完全解决（视力和眼底检查正常化）且经历过 RVO 复发的患者也被视为幼稚患者
- 同意参加研究并提供书面知情同意书的患者
排除标准：
- 研究眼中患有另一种视网膜疾病的患者：糖尿病视网膜病变、导致视力下降的任何原因的黄斑病变（年龄相关性黄斑变性、黄斑上膜、近视等）、晚期青光眼、严重影响视力和/或在治疗期间需要手术治疗的白内障24个月的学习期
- 活动性或疑似眼部或眼周感染
- 活动性严重眼内炎症
- RVO并发新生血管
- 先前在研究眼中接受过激光全视网膜光凝、网格激光或光动力治疗、任何抗 VEGF 或皮质激素玻璃体内注射的患者
- 患者已被纳入治疗对侧眼睛的研究中
- 孕妇或哺乳期妇女
- 育龄妇女缺乏有效的避孕措施
- 参加介入研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同视网膜区域非灌注区域的变化
大体时间：基线和1，2，3，6，9和12个月
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1、2、3、6、9、12个月视网膜不同区域非灌注面积变化
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基线和1，2，3，6，9和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最佳矫正视力的变化
大体时间：基线和1，2，3，6，9和12个月
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最佳矫正视力从基线到 1、2、3、6、9 和 12 个月的变化
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基线和1，2，3，6，9和12个月
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黄斑中心厚度的变化
大体时间：基线和1，2，3，6，9和12个月
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黄斑中心厚度从基线到第 1、2、3、6、9 和 12 个月的变化
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基线和1，2，3，6，9和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renmin Hospital of Wuhan University、Renmin Hospital of Wuhan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月18日
初级完成 (估计的)
2024年12月12日
研究完成 (估计的)
2025年8月12日
研究注册日期
首次提交
2019年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月30日
首次发布 (实际的)
2019年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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