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Angiographie à la fluorescéine à champ ultra large chez les patients présentant une occlusion veineuse rétinienne (UWFARVO)

17 octobre 2023 mis à jour par: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Les modifications de l'indice ischémique et de l'indice de fuite vasculaire, et l'effet sur l'œdème maculaire et la néovascularisation dans l'occlusion veineuse rétinienne par angiographie par fluorescence à champ ultra large (UWFA)

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, l'indice ischémique et l'indice de fuite vasculaire, ainsi que l'effet sur l'œdème maculaire et la néovascularisation dans l'occlusion veineuse rétinienne seront évalués par angiographie par fluorescence à champ ultra large (UWFA). L'UWFA a une plage plus large que l'angiographie conventionnelle et permet d'observer clairement la rétine périphérique. Le but de cette étude est d'analyser quantitativement ces changements et d'étudier l'effet sur l'œdème maculaire et la néovascularisation secondaire à l'occlusion veineuse rétinienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430000
        • Recrutement
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Chinois

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus
  2. Patients avec un diagnostic de CRVO, BRVO ou HRVO sans œdème maculaire
  3. Durée du RVO pas plus de 4 mois
  4. Des patients naïfs. Les patients ayant eu des antécédents d'OVR (plus de 12 mois avant la date d'inclusion) qui ont complètement disparu (normalisation de l'acuité visuelle et examen du fond d'œil) et qui ont présenté une récidive d'OVR sont également considérés comme naïfs.
  5. Patient qui accepte de participer à l'étude et qui a donné son consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Patient présentant une autre maladie de la rétine dans l'œil étudié : rétinopathie diabétique, maculopathie toute cause (dégénérescence maculaire liée à l'âge, membrane épimaculaire, myopie, etc.) responsable d'une diminution de la vision, d'un glaucome avancé, d'une cataracte affectant sévèrement la vision et/ou nécessitant un traitement chirurgical pendant la période d'études de 24 mois
  2. Infection oculaire ou périoculaire active ou suspectée
  3. Inflammation intraoculaire sévère et active
  4. OVR compliquée de néovascularisation
  5. Patient ayant déjà subi une photocoagulation panrétinienne au laser, une thérapie au laser à grille ou photodynamique, toute injection intravitréenne d'anti-VEGF ou de corticoïdes dans l'œil étudié
  6. Patient déjà inclus dans l'étude pour le traitement de l'œil voisin
  7. Femme enceinte ou allaitante
  8. Manque de contraception efficace pour les femmes en âge de procréer
  9. Patient participant à une étude interventionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des zones non perfusées dans différentes zones rétiniennes
Délai: Base de référence et 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
Modification des zones non perfusées dans différentes zones rétiniennes entre la ligne de base et 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
Base de référence et 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'acuité visuelle la mieux corrigée
Délai: Base de référence et 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
Changement de l'acuité visuelle la mieux corrigée de la ligne de base à 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
Base de référence et 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
Modification de l'épaisseur maculaire centrale
Délai: Base de référence et 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
Modification de l'épaisseur maculaire centrale entre la ligne de base et 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois
Base de référence et 1, 2, 3, 6, 9 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Renmin Hospital of Wuhan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

12 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2019

Première publication (Réel)

3 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UWFARVO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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