Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultra-wide-field fluoresceïne-angiografie bij patiënten met retinale veneuze occlusie (UWFARVO)

17 oktober 2023 bijgewerkt door: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
De veranderingen van de ischemische index en de vasculaire lekkage-index, en het effect op maculair oedeem en neovascularisatie bij occlusie van de retinale venen door ultra-wide field fluorescentie-angiografie (UWFA)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie zullen de ischemische index en de vasculaire lekkage-index, en het effect op macula-oedeem en neovascularisatie bij occlusie van de retinale venen, worden geëvalueerd door middel van ultra-wide field fluorescentie-angiografie (UWFA). UWFA heeft een groter bereik dan conventionele angiografie en kan het perifere netvlies duidelijk waarnemen. Het doel van deze studie is om deze veranderingen kwantitatief te analyseren en het effect op maculair oedeem en neovascularisatie secundair aan retinale veneuze occlusie te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Werving
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Chinese

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw van 18 jaar of ouder
  2. Patiënten met een diagnose CRVO,BRVO of HRVO zonder macula-oedeem
  3. Duur RVO maximaal 4 maanden
  4. Naïeve patiënten. Patiënten met een eerdere RVO (meer dan 12 maanden vóór de inclusiedatum) die volledig verdwenen zijn (normalisatie van de gezichtsscherpte en fundusonderzoek) en die een recidief van RVO hebben ervaren, worden ook als naïef beschouwd
  5. Patiënt die ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek en die zijn/haar schriftelijke, geïnformeerde toestemming heeft gegeven

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met een andere netvliesziekte in het onderzoeksoog: diabetische retinopathie, maculopathie van welke oorzaak dan ook (leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, epimaculaire membraan, bijziendheid, enz.) verantwoordelijk voor verminderd gezichtsvermogen, gevorderd glaucoom, cataract dat het gezichtsvermogen ernstig aantast en/of een chirurgische behandeling vereist tijdens de studieperiode van 24 maanden
  2. Actieve of vermoedelijke oog- of perioculaire infectie
  3. Actieve ernstige intraoculaire ontsteking
  4. RVO gecompliceerd met neovascularisatie
  5. Patiënt die eerder panretinale laserfotocoagulatie, gridlaser- of fotodynamische therapie, anti-VEGF- of corticoïden-intravitreale injecties in het onderzoeksoog heeft ondergaan
  6. Patiënt al opgenomen in de studie voor de behandeling van het andere oog
  7. Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  8. Gebrek aan effectieve anticonceptie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  9. Patiënt die deelneemt aan een interventioneel onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in niet-geperfuseerde gebieden in verschillende retinale gebieden
Tijdsspanne: Basislijn en 1, 2, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in niet-geperfuseerde gebieden in verschillende retinale gebieden vanaf baseline tot 1,2,3,6,9 en 12 maanden
Basislijn en 1, 2, 3, 6, 9 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de best gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Basislijn en 1, 2, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van baseline naar 1,2,3,6,9 en 12 maanden
Basislijn en 1, 2, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in de centrale maculaire dikte
Tijdsspanne: Basislijn en 1, 2, 3, 6, 9 en 12 maanden
Verandering in centrale maculaire dikte van basislijn naar 1,2,3,6,9 en 12 maanden
Basislijn en 1, 2, 3, 6, 9 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

12 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

12 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UWFARVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren