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망막정맥폐쇄 환자의 초광시야 플루오레세인 혈관조영술 (UWFARVO)

2023년 10월 17일 업데이트: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
초광대역형광혈관조영술(UWFA)을 이용한 망막정맥폐쇄의 허혈지수와 혈관누출지수의 변화, 황반부종 및 혈관신생에 미치는 영향

연구 개요

상태

모병

상세 설명

본 연구에서는 초광역형광혈관조영술(UWFA)을 이용하여 허혈지수와 혈관누출지수, 망막정맥폐쇄 시 황반부종과 혈관신생에 미치는 영향을 평가하고자 한다. UWFA는 기존 혈관조영술보다 범위가 넓어 주변 망막을 선명하게 관찰할 수 있다. 본 연구의 목적은 이러한 변화를 정량적으로 분석하고, 망막정맥폐쇄에 따른 황반부종 및 혈관신생에 미치는 영향을 알아보는 것이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • 모병
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

중국인

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상의 남성 또는 여성
  2. 황반부종 없이 CRVO, BRVO, HRVO 진단을 받은 환자
  3. RVO 기간은 4개월 이내
  4. 순진한 환자. 이전 RVO(포함일로부터 12개월 이상 전)가 있었고 완전히 해소(시력 및 안저 검사의 정상화)되었으며 RVO가 재발된 환자도 순진한 것으로 간주됩니다.
  5. 연구 참여에 동의하고 서면 동의를 받은 환자

제외 기준:

  1. 연구 안구에 또 다른 망막 질환이 있는 환자: 당뇨병성 망막병증, 시력 감소의 원인이 되는 모든 원인의 황반병증(가령성 황반변성, 외황반막, 근시 등), 진행된 녹내장, 시력에 심각하게 영향을 미치고/거나 수술 치료가 필요한 백내장 24개월의 학습 기간
  2. 활동성 또는 의심되는 안구 또는 안구 주위 감염
  3. 활성 중증 안내 염증
  4. 혈관신생으로 인한 RVO 합병증
  5. 이전에 연구 안구에서 레이저 범망막 광응고술, 그리드-레이저 또는 광역학 요법, 항-VEGF 또는 코르티코이드 유리체강내 주사를 받은 환자
  6. 환자는 이미 반대쪽 눈의 치료를 위한 연구에 포함되어 있습니다.
  7. 임신 또는 수유 중인 여성
  8. 가임기 여성에 대한 효과적인 피임법 부족
  9. 중재 연구에 참여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 망막 영역의 비관류 영역의 변화
기간: 기준 및 1,2,3,6,9 및 12개월
기준선에서 1,2,3,6,9 및 12개월까지 다양한 망막 영역의 비관류 영역의 변화
기준 및 1,2,3,6,9 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 교정 시력의 변화
기간: 기준 및 1, 2, 3, 6, 9 및 12개월
기준시력에서 1,2,3,6,9 및 12개월로 최대교정시력 변화
기준 및 1, 2, 3, 6, 9 및 12개월
중심 황반 두께의 변화
기간: 기준 및 1, 2, 3, 6, 9 및 12개월
기준선에서 1,2,3,6,9 및 12개월까지 중심 황반 두께의 변화
기준 및 1, 2, 3, 6, 9 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 12일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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망막정맥폐쇄에 대한 임상 시험

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