Ультраширокая флюоресцентная ангиография у пациентов с окклюзией вен сетчатки (UWFARVO)
17 октября 2023 г. обновлено: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Изменения индекса ишемии и индекса сосудистой утечки, а также влияние на макулярный отек и неоваскуляризацию при окклюзии вен сетчатки с помощью флуоресцентной ангиографии со сверхшироким полем поля (UWFA)
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании индекс ишемии и индекс сосудистой утечки, а также влияние на макулярный отек и неоваскуляризацию при окклюзии вен сетчатки будут оцениваться с помощью флуоресцентной ангиографии со сверхшироким полем зрения (UWFA).
UWFA имеет более широкий диапазон, чем традиционная ангиография, и позволяет четко наблюдать периферическую часть сетчатки.
Целью данного исследования является количественный анализ этих изменений и изучение влияния на макулярный отек и неоваскуляризацию, вторичную по отношению к окклюзии вен сетчатки.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: CZ Chen, PHD
- Номер телефона: +86 13072765173
- Электронная почта: whuchenchzh@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: XL Wang
- Номер телефона: +86 13117192316
- Электронная почта: wangxl0807@163.com
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430000
- Рекрутинг
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Контакт:
- CZ Chen, PHD
- Номер телефона: +86 13072765173
- Электронная почта: whuchenchzh@163.com
-
Контакт:
- XL Wang
- Номер телефона: +86 13117192316
- Электронная почта: wangxl0807@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайский
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты с диагнозом CRVO, BRVO или HRVO без макулярного отека
- Продолжительность РВО не более 4 месяцев
- Наивные пациенты. Пациент с предшествующим РВО (более 12 месяцев до даты включения), который полностью разрешился (нормализация остроты зрения и осмотр глазного дна) и у которого произошел рецидив РВО, также считается наивным.
- Пациент, который согласен участвовать в исследовании и дал свое письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациент с другим заболеванием сетчатки исследуемого глаза: диабетическая ретинопатия, макулопатия любой причины (возрастная дегенерация желтого пятна, эпимакулярная мембрана, близорукость и т. д.), вызывающая снижение зрения, прогрессирующая глаукома, катаракта, серьезно влияющая на зрение и/или требующая хирургического лечения во время период обучения 24 месяца
- Активная или подозреваемая глазная или периокулярная инфекция
- Активное тяжелое внутриглазное воспаление.
- ПВО, осложненный неоваскуляризацией
- Пациент, ранее перенесший лазерную панретинальную фотокоагуляцию, сетчатую лазерную или фотодинамическую терапию, любые интравитреальные инъекции анти-VEGF или кортикоидов в исследуемый глаз.
- Пациент уже включен в исследование по лечению парного глаза
- Беременная или кормящая женщина
- Отсутствие эффективных средств контрацепции для женщин детородного возраста.
- Пациент, принимающий участие в интервенционном исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение неперфузируемых участков в разных участках сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень и 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Изменение неперфузируемых областей в различных областях сетчатки от исходного уровня до 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень и 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение наилучшей корригированной остроты зрения
Временное ограничение: Исходный уровень и 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Изменение остроты зрения с наилучшей коррекцией от исходного уровня до 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень и 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
|
Изменение толщины центрального макулы
Временное ограничение: Исходный уровень и 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Изменение толщины центрального макулы от исходного уровня до 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Исходный уровень и 1, 2, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UWFARVO
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .