Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultra-wide-field fluorescein angiografi hos patienter med retinal veneokklusion (UWFARVO)

17. oktober 2023 opdateret af: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Ændringerne af iskæmisk indeks og vaskulært lækageindeks og virkningen på makulært ødem og neovaskularisering i retinal veneokklusion ved ultra-wide field fluorescence angiografi (UWFA)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil det iskæmiske indeks og vaskulære lækageindeks og effekten på makulært ødem og neovaskularisering i retinal veneokklusion blive evalueret ved ultra-wide field fluorescence angiografi (UWFA). UWFA har et bredere område end konventionel angiografi og kan tydeligt observere den perifere nethinde. Formålet med denne undersøgelse er at kvantitativt analysere disse ændringer og undersøge effekten på makulaødem og neovaskularisering sekundært til retinal veneokklusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde på 18 år eller derover
  2. Patienter med diagnosen CRVO,BRVO eller HRVO uden makulaødem
  3. Varighed af RVO ikke mere end 4 måneder
  4. Naive patienter. Patient med tidligere RVO (mere end 12 måneder før inklusionsdatoen), som fuldstændig forsvandt (normalisering af synsstyrke og fundusundersøgelse), og som oplevede et recidiv af RVO, betragtes også som naiv
  5. Patient, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og som har givet sit skriftlige, informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med en anden nethindesygdom i undersøgelsesøjet: diabetisk retinopati, makulopati af enhver årsag (aldersrelateret makuladegeneration, epimakulær membran, nærsynethed osv.) ansvarlig for nedsat syn, fremskreden glaukom, grå stær, der alvorligt påvirker synet og/eller kræver kirurgisk behandling under 24 måneders studietid
  2. Aktiv eller mistænkt øjen- eller periokulær infektion
  3. Aktiv svær intraokulær inflammation
  4. RVO kompliceret med neovaskularisering
  5. Patient, der tidligere har gennemgået laser panretinal fotokoagulation, gitter-laser eller fotodynamisk terapi, eventuelle anti-VEGF eller kortikoider intravitreale injektioner i undersøgelsesøjet
  6. Patient allerede inkluderet i undersøgelsen til behandling af det andet øje
  7. Gravid eller ammende kvinde
  8. Mangel på effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder
  9. Patient, der deltager i en interventionsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i ikke-perfunderede områder i forskellige nethindeområder
Tidsramme: Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i ikke-perfunderede områder i forskellige nethindeområder fra baseline til 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i bedst korrigeret synsstyrke fra baseline til 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i den centrale makulære tykkelse
Tidsramme: Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Ændring i central makulær tykkelse fra baseline til 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2019

Først opslået (Faktiske)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UWFARVO

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retinal veneokklusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner