Angiografia con fluoresceina a campo ultra ampio in pazienti con occlusione della vena retinica (UWFARVO)
17 ottobre 2023 aggiornato da: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
I cambiamenti dell'indice ischemico e dell'indice di permeabilità vascolare e l'effetto sull'edema maculare e sulla neovascolarizzazione nell'occlusione venosa retinica mediante angiografia a fluorescenza a campo ultra ampio (UWFA)
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, l'indice ischemico e l'indice di permeabilità vascolare e l'effetto sull'edema maculare e sulla neovascolarizzazione nell'occlusione venosa retinica saranno valutati mediante angiografia a fluorescenza a campo ultra ampio (UWFA).
L'UWFA ha una portata più ampia rispetto all'angiografia convenzionale e può osservare chiaramente la retina periferica.
Lo scopo di questo studio è analizzare quantitativamente questi cambiamenti e studiare l'effetto sull'edema maculare e sulla neovascolarizzazione secondaria all'occlusione della vena retinica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: CZ Chen, PHD
- Numero di telefono: +86 13072765173
- Email: whuchenchzh@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: XL Wang
- Numero di telefono: +86 13117192316
- Email: wangxl0807@163.com
Luoghi di studio
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Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Contatto:
- CZ Chen, PHD
- Numero di telefono: +86 13072765173
- Email: whuchenchzh@163.com
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Contatto:
- XL Wang
- Numero di telefono: +86 13117192316
- Email: wangxl0807@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Cinese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti con diagnosi di CRVO, BRVO o HRVO senza edema maculare
- Durata della RVO non superiore a 4 mesi
- Pazienti ingenui. Sono considerati naive anche i pazienti con precedente RVO (più di 12 mesi prima della data di inclusione) che si è completamente risolta (normalizzazione dell'acuità visiva ed esame del fondo oculare) e che hanno manifestato una recidiva di RVO.
- Paziente che accetta di partecipare allo studio e che ha dato il proprio consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pazienti con un'altra malattia retinica nell'occhio dello studio: retinopatia diabetica, maculopatia di qualsiasi causa (degenerazione maculare legata all'età, membrana epimaculare, miopia, ecc.) responsabile di diminuzione della vista, glaucoma avanzato, cataratta che compromette gravemente la vista e/o richiede un trattamento chirurgico durante il periodo di studio di 24 mesi
- Infezione oculare o perioculare attiva o sospetta
- Infiammazione intraoculare grave attiva
- RVO complicato da neovascolarizzazione
- Paziente che è stato precedentemente sottoposto a fotocoagulazione laser panretinica, terapia laser a griglia o fotodinamica, qualsiasi iniezione intravitreale di anti-VEGF o corticoidi nell'occhio dello studio
- Paziente già incluso nello studio per il trattamento dell'occhio controlaterale
- Donna incinta o che allatta
- Mancanza di contraccezione efficace per le donne in età fertile
- Paziente che partecipa a uno studio interventistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle aree non perfuse in diverse aree della retina
Lasso di tempo: Basale e 1,2,3,6,9 e 12 mesi
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Variazione delle aree non perfuse in diverse aree retiniche dal basale a 1,2,3,6,9 e 12 mesi
|
Basale e 1,2,3,6,9 e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella migliore acuità visiva corretta
Lasso di tempo: Basale e 1,2,3,6,9 e 12 mesi
|
Variazione dell'acuità visiva corretta migliore dal basale a 1,2,3,6,9 e 12 mesi
|
Basale e 1,2,3,6,9 e 12 mesi
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Variazione dello spessore maculare centrale
Lasso di tempo: Basale e 1,2,3,6,9 e 12 mesi
|
Variazione dello spessore maculare centrale dal basale a 1,2,3,6,9 e 12 mesi
|
Basale e 1,2,3,6,9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2019
Completamento primario (Stimato)
12 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
12 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
3 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UWFARVO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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