Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultravidfelt fluoresceinangiografi hos pasienter med retinal veneokklusjon (UWFARVO)

17. oktober 2023 oppdatert av: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Endringene i iskemisk indeks og vaskulær lekkasjeindeks, og effekten på makulaødem og neovaskularisering i retinal veneokklusjon ved ultrabredfeltsfluorescensangiografi (UWFA)

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil iskemisk indeks og vaskulær lekkasjeindeks, og effekten på makulaødem og neovaskularisering i retinal veneokklusjon bli evaluert ved ultravidfelt fluorescensangiografi (UWFA). UWFA har et bredere spekter enn konvensjonell angiografi, og kan tydelig observere den perifere netthinnen. Hensikten med denne studien er å kvantitativt analysere disse endringene og undersøke effekten på makulaødem og neovaskularisering sekundært til retinal veneokklusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne i alderen 18 år eller mer
  2. Pasienter med diagnosen CRVO,BRVO eller HRVO uten makulaødem
  3. Varighet av RVO ikke mer enn 4 måneder
  4. Naive pasienter. Pasient med tidligere RVO (mer enn 12 måneder før inklusjonsdatoen) som helt løste seg (normalisering av synsskarphet og fundusundersøkelse) og som opplevde et tilbakefall av RVO, anses også som naive
  5. Pasient som samtykker i å delta i studien og som har gitt sitt skriftlige, informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med en annen netthinnesykdom i studieøyet: diabetisk retinopati, makulopati uansett årsak (aldersrelatert makuladegenerasjon, epimakulær membran, nærsynthet osv.) som er ansvarlig for nedsatt syn, avansert glaukom, grå stær som alvorlig påvirker synet og/eller krever kirurgisk behandling under 24 måneders studietid
  2. Aktiv eller mistenkt okulær eller periokulær infeksjon
  3. Aktiv alvorlig intraokulær betennelse
  4. RVO komplisert med neovaskularisering
  5. Pasient som tidligere har gjennomgått laser panretinal fotokoagulasjon, grid-laser eller fotodynamisk terapi, eventuelle anti-VEGF eller kortikoider intravitreale injeksjoner i studieøyet
  6. Pasient allerede inkludert i studien for behandling av det andre øyet
  7. Gravid eller ammende kvinne
  8. Mangel på effektiv prevensjon for kvinner i fertil alder
  9. Pasient som deltar i en intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i ikke-perfuserte områder i forskjellige netthinneområder
Tidsramme: Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i ikke-perfuserte områder i forskjellige netthinneområder fra baseline til 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i best korrigert synsskarphet
Tidsramme: Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i best korrigert synsskarphet fra baseline til 1，2，3，6，9 og 12 måneder
Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i sentral makulær tykkelse
Tidsramme: Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Endring i sentral makulær tykkelse fra baseline til 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder
Baseline og 1, 2, 3, 6, 9 og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

12. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UWFARVO

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retinal veneokklusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere