Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiografia fluoresceinowa o ultraszerokim polu u pacjentów z niedrożnością żyły siatkówki (UWFARVO)

17 października 2023 zaktualizowane przez: Changzheng Chen, Renmin Hospital of Wuhan University
Zmiany wskaźnika niedokrwienia i wskaźnika przecieku naczyniowego oraz wpływ na obrzęk plamki i neowaskularyzację w okluzji żył siatkówki metodą angiografii fluorescencyjnej o ultraszerokim polu (UWFA)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu wskaźnik niedokrwienia i wskaźnik przecieku naczyniowego oraz wpływ na obrzęk plamki i neowaskularyzację w niedrożności żył siatkówki zostaną ocenione za pomocą angiografii fluorescencyjnej o ultraszerokim polu (UWFA). UWFA ma szerszy zakres niż konwencjonalna angiografia i pozwala wyraźnie obserwować siatkówkę obwodową. Celem tego badania jest ilościowa analiza tych zmian i zbadanie wpływu na obrzęk plamki i neowaskularyzację wtórną do niedrożności żył siatkówki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Rekrutacyjny
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chiński

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej
  2. Pacjenci z rozpoznaniem CRVO, BRVO lub HRVO bez obrzęku plamki
  3. Czas trwania RVO nie dłuższy niż 4 miesiące
  4. Naiwni pacjenci. Pacjentów, którzy przebyli RVO (ponad 12 miesięcy przed datą włączenia), które całkowicie ustąpiły (normalizacja ostrości wzroku i badanie dna oka) i u których wystąpił nawrót RVO, również uważa się za naiwnych
  5. Pacjent, który wyraża zgodę na udział w badaniu i który wyraził pisemną, świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent z inną chorobą siatkówki w badanym oku: retinopatia cukrzycowa, makulopatia dowolnej przyczyny (zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, błona nabłonkowa, krótkowzroczność itp.) odpowiedzialne za pogorszenie widzenia, zaawansowaną jaskrę, zaćmę poważnie pogarszającą widzenie i/lub wymagającą leczenia operacyjnego w okresie 24-miesięczny okres badania
  2. Aktywna lub podejrzewana infekcja oka lub okolic oka
  3. Aktywne ciężkie zapalenie wewnątrzgałkowe
  4. RVO powikłane neowaskularyzacją
  5. Pacjent, który przeszedł wcześniej laserową fotokoagulację siatkówkową, terapię laserem siatkowym lub terapię fotodynamiczną, jakiekolwiek wstrzyknięcia doszklistkowe anty-VEGF lub kortykoidów do badanego oka
  6. Pacjent został już objęty badaniem dotyczącym leczenia drugiego oka
  7. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
  8. Brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
  9. Pacjent biorący udział w badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w obszarach nieperfundowanych w różnych obszarach siatkówki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1, 2, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana w obszarach nieperfundowanych w różnych obszarach siatkówki w porównaniu z wartością wyjściową do 1, 2, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 1, 2, 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1, 2, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku z wartości bazowej na 1, 2, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 1, 2, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana grubości środkowej plamki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 1, 2, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Zmiana grubości środkowej plamki w porównaniu z wartością wyjściową na 1, 2, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
Wartość wyjściowa i 1, 2, 3, 6, 9 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Renmin Hospital of Wuhan University, Renmin Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UWFARVO

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Okluzja żyły siatkówki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj