自己免疫性甲状腺疾患における血清甲状腺ホルモン自己抗体の有病率
2021年4月12日 更新者：Hai-qing Zhang、Shandong Provincial Hospital
血清中の甲状腺ホルモン自己抗体 (THAA) は、遊離甲状腺ホルモンの測定のためのラジオイムノアッセイを妨害する可能性があります。
甲状腺機能検査は、自己免疫性甲状腺疾患 (AITD) の診断と治療において重要な役割を果たしており、異常な検査は誤診や虐待につながります。
現在、AITD における THAA の疫学的結果には一貫性がなく、病因は解明されていません。
ただし、中国では THAA に関する関連研究はありません。
このプロジェクトは、AITD 患者と健常者を収集し、THAA を検出し、同時に甲状腺機能と甲状腺自己抗体を検査し、AITD 患者における THAA の陽性率を定義し、THAA に対する AITD の一般的な治療薬の効果を観察し、そのルールを調査することを目的としています。 THAA が甲状腺機能検査結果に影響を与える。このプロジェクトは、THAA が甲状腺機能検査に干渉するのを効果的に回避する方法の基礎と方法を提供します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ling Gao
- 電話番号：+86 53168776910
- メール：gaoling1@medmall.com.cn
研究場所
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-
Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250021
- 募集
- Shandong Province Hospital
-
コンタクト：
- Haiqing Zhang
- 電話番号：86-53-68776094
- メール：15168888303@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2019年8月1日から2022年8月1日までに山東省病院の内分泌外来に入院した自己免疫性甲状腺疾患患者
説明
包含基準:
- 18～65歳の橋本甲状腺炎またはバセドウ病の男女
除外基準:
- 甲状腺摘出術を受けた 甲状腺細針穿刺生検を受けた 自己免疫疾患 免疫系に影響を与える薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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治療中の橋本病またはバセドウ病患者
10mlの静脈血を引く
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初期治療中の橋本病またはグレーブ病患者
3か月間、毎月10mlの静脈血を採取しました
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橋本病またはバセドウ病の妊婦
産後6ヶ月間、毎月10mlの静脈血を採取
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健全な群衆
10mlの静脈血を引く
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AITDにおける甲状腺ホルモン自己抗体の有病率
時間枠：1年間の追跡調査後に測定
|
甲状腺ホルモン自己抗体に使用される放射性免疫沈降試験
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1年間の追跡調査後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Haiqing Zhang、Shandong Province Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予期された)
2022年8月1日
研究の完了 (予期された)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月29日
最初の投稿 (実際)
2019年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月12日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20190801
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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