La prevalenza degli autoanticorpi sierici dell'ormone tiroideo nelle malattie autoimmuni della tiroide
12 aprile 2021 aggiornato da: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Gli autoanticorpi dell'ormone tiroideo (THAA) nel siero possono interferire con il dosaggio radioimmunologico per la determinazione degli ormoni tiroidei liberi.
Il test di funzionalità tiroidea svolge un ruolo chiave nella diagnosi e nel trattamento della malattia autoimmune della tiroide (AITD) e l'esame anomalo si traduce in diagnosi errate e maltrattamenti.
Al momento, i risultati epidemiologici della THAA nell'AITD sono incoerenti e la patogenesi non è stata chiarita.
Tuttavia, non ci sono ricerche rilevanti sulla THAA in Cina.
Questo progetto intende raccogliere pazienti con AITD e persone sane, rilevare la THAA, allo stesso tempo testare la funzione tiroidea e gli autoanticorpi tiroidei, definire il tasso positivo di THAA nei pazienti con AITD, osservare l'effetto dei comuni farmaci terapeutici per l'AITD sulla THAA, indagare sulla regola di THAA che influenza i risultati dei test di funzionalità tiroidea. Questo progetto fornirà le basi e il metodo per evitare efficacemente che la THAA interferisca con i test di funzionalità tiroidea.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ling Gao
- Numero di telefono: +86 53168776910
- Email: gaoling1@medmall.com.cn
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250021
- Reclutamento
- Shandong Province Hospital
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Contatto:
- Haiqing Zhang
- Numero di telefono: 86-53-68776094
- Email: 15168888303@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con malattie autoimmuni della tiroide nel reparto endocrino ambulatoriale dell'ospedale provinciale di Shandong dal 1 agosto 2019 al 1 agosto 2022
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio o femmina con tiroidite di Hashimoto o morbo di Grave di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Ha avuto una tiroidectomia Ha avuto una biopsia con ago sottile della tiroide Malattie autoimmuni Assumere farmaci che influenzano il sistema immunitario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con malattia di Hashimoto o Grave in trattamento
Prelevare 10 ml di sangue venoso
|
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Pazienti con malattia di Hashimoto o Grave in trattamento iniziale
Ogni mese per tre mesi sono stati prelevati 10 ml di sangue venoso
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Donna incinta con malattia di Hashimoto o Grave
10 ml di sangue venoso sono stati estratti ogni mese fino al postpartum per 6 mesi
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Folla sana
Prelevare 10 ml di sangue venoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza di autoanticorpi dell'ormone tiroideo in AITD
Lasso di tempo: misurato dopo 1 anno di follow-up
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Test di precipitazione radioimmuno utilizzato per gli autoanticorpi dell'ormone tiroideo
|
misurato dopo 1 anno di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190801
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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