- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04075851
Seerumin kilpirauhashormoniautovasta-aineiden esiintyvyys autoimmuunikilpirauhassairauksissa
maanantai 12. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Kilpirauhashormonien autovasta-aineet (THAA) seerumissa voivat häiritä radioimmunomääritystä vapaiden kilpirauhashormonien määrittämiseksi.
Kilpirauhasen toimintatestillä on keskeinen rooli autoimmuunisen kilpirauhassairauden (AITD) diagnosoinnissa ja hoidossa, ja epänormaalit tutkimukset johtavat väärään diagnoosiin ja huonoon hoitoon.
Tällä hetkellä THAA:n epidemiologiset tulokset AITD:ssä ovat epäjohdonmukaisia, eikä patogeneesiä ole selvitetty.
Kiinassa ei kuitenkaan ole asiaankuuluvaa tutkimusta THAA:sta.
Tämän hankkeen tarkoituksena on kerätä AITD-potilaita ja terveitä ihmisiä, havaita THAA, samalla testata kilpirauhasen toimintaa ja kilpirauhasen autovasta-aineita, määrittää THAA-positiivinen määrä AITD-potilailla, tarkkailla yleisten AITD-lääkkeiden vaikutusta THAA:han, tutkia THAA vaikuttaa kilpirauhasen toimintakokeen tuloksiin .Tämä projekti tarjoaa pohjan ja menetelmän, jolla voidaan tehokkaasti välttää THAA:n häiritseminen kilpirauhasen toimintatestissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ling Gao
- Puhelinnumero: +86 53168776910
- Sähköposti: gaoling1@medmall.com.cn
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250021
- Rekrytointi
- Shandong Province Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Haiqing Zhang
- Puhelinnumero: 86-53-68776094
- Sähköposti: 15168888303@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kilpirauhasen autoimmuunisairaus Shandongin provinssin sairaalan endokriinisen avohoidon osastolla 1.8.2019-1.8.2022
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai nainen, jolla on Hashimoto-tyreoidiitti tai Graven tauti 18–65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- joutui kilpirauhasen poisto Kilpirauhasen hienoneulapistobiopsia Autoimmuunisairaudet Ota immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Hashimoton tai Graven tautia sairastavat potilaat hoidossa
Ota 10 ml laskimoverta
|
Hashimoton tai Graven tautia sairastavat potilaat alkuhoidon aikana
Laskimoverta otettiin 10 ml joka kuukausi kolmen kuukauden ajan
|
Raskaana oleva nainen, jolla on Hashimoton tai Graven tauti
10 ml laskimoverta otettiin joka kuukausi synnytyksen jälkeen 6 kuukauden ajan
|
Terve porukka
Ota 10 ml laskimoverta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kilpirauhashormoniautovasta-aineiden esiintyvyys AITD:ssä
Aikaikkuna: mitataan 1 vuoden seurannan jälkeen
|
Kilpirauhashormonien autovasta-aineiden määrittämiseen käytetty radioimmunosaostumistesti
|
mitataan 1 vuoden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190801
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .