- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04075851
Forekomsten af serum-thyreoideahormonautoantistoffer i autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme
12. april 2021 opdateret af: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Skjoldbruskkirtelhormonautoantistoffer (THAA) i serum kan forstyrre radioimmunoassay til bestemmelse af frie skjoldbruskkirtelhormoner.
Skjoldbruskkirtelfunktionstest spiller en nøglerolle i diagnosticering og behandling af autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom (AITD), og unormal undersøgelse resulterer i fejldiagnosticering og fejlbehandling.
På nuværende tidspunkt er de epidemiologiske resultater af THAA i AITD inkonsistente, og patogenesen er ikke blevet afklaret.
Der er dog ingen relevant forskning om THAA i Kina.
Dette projekt har til hensigt at indsamle AITD-patienter og raske mennesker, opdage THAA, samtidig teste skjoldbruskkirtelfunktionen og thyreoidea-autoantistoffer, definere positiv rate af THAA hos AITD-patienter, observere virkningen af almindelige terapeutiske lægemidler til AITD på THAA, undersøge reglen om THAA påvirker resultaterne af testresultater for skjoldbruskkirtelfunktion. Dette projekt vil give grundlaget og metoden til, hvordan man effektivt undgår, at THAA forstyrrer skjoldbruskkirtlens funktionstest.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ling Gao
- Telefonnummer: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmall.com.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekruttering
- Shandong Province Hospital
-
Kontakt:
- Haiqing Zhang
- Telefonnummer: 86-53-68776094
- E-mail: 15168888303@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med autoimmune skjoldbruskkirtelsygdomme i endokrin ambulant afdeling på shandong provinshospital fra 1. august 2019 til 1. august 2022
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde med Hashimoto thyroiditis eller Graves sygdom i alderen 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Fik foretaget en thyreoidektomi Fik en skjoldbruskkirtel med finnålsstik biopsi Autoimmune sygdomme Tag medicin, der påvirker immunsystemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hashimoto eller Graves sygdom patienter i behandling
Træk 10 ml veneblod
|
|
Hashimoto- eller Graves sygdom-patienter ved indledende behandling
10 ml veneblod blev ekstraheret hver måned i tre måneder
|
|
Gravid kvinde med Hashimoto eller Graves sygdom
10 ml veneblod blev ekstraheret hver måned til postpartum i 6 måneder
|
|
Sundt publikum
Træk 10 ml veneblod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af thyreoideahormon autoantistoffer i AITD
Tidsramme: målt efter 1 års opfølgning
|
Radioimmunudfældningstest brugt til thyreoideahormonautoantistoffer
|
målt efter 1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2019
Først opslået (FAKTISKE)
3. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190801
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Janux TherapeuticsRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustAfsluttetAutoimmun binyrebarksvigtDet Forenede Kongerige
-
Neukio Biotherapeutics (Shanghai) Co., Ltd.Rekruttering