Распространенность аутоантител к гормонам щитовидной железы в сыворотке крови при аутоиммунных заболеваниях щитовидной железы
12 апреля 2021 г. обновлено: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Аутоантитела к гормонам щитовидной железы (THAA) в сыворотке могут мешать радиоиммуноанализу для определения свободных гормонов щитовидной железы.
Исследование функции щитовидной железы играет ключевую роль в диагностике и лечении аутоиммунного заболевания щитовидной железы (АИТЗ), а отклонения от нормы при обследовании приводят к неправильному диагнозу и неправильному лечению.
В настоящее время эпидемиологические результаты ТГАА при АИТ противоречивы, а патогенез не выяснен.
Однако соответствующих исследований по THAA в Китае не проводилось.
Этот проект направлен на сбор пациентов с АИТ и здоровых людей, выявление ТГАА, одновременное тестирование функции щитовидной железы и тиреоидных аутоантител, определение положительной частоты ТГАА у пациентов с АИТ, наблюдение за влиянием обычных терапевтических препаратов для АИТ на ТГАА, изучение правила THAA влияет на результаты теста функции щитовидной железы. Этот проект обеспечит основу и метод, как эффективно избежать влияния THAA на тест функции щитовидной железы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ling Gao
- Номер телефона: +86 53168776910
- Электронная почта: gaoling1@medmall.com.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250021
- Рекрутинг
- Shandong Province Hospital
-
Контакт:
- Haiqing Zhang
- Номер телефона: 86-53-68776094
- Электронная почта: 15168888303@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с аутоиммунными заболеваниями щитовидной железы в эндокринном отделении провинциальной больницы провинции Шаньдун с 1 августа 2019 г. по 1 августа 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина с тиреоидитом Хашимото или болезнью Грейвса в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Выполнена тиреоидэктомия Выполнена тонкоигольная пункционная биопсия щитовидной железы Аутоиммунные заболевания Принимаются препараты, влияющие на иммунную систему
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с болезнью Хашимото или Грейвса на лечении
Забрать 10 мл венозной крови
|
|
Пациенты с болезнью Хашимото или болезнью Грейвса на начальном этапе лечения
Ежемесячно в течение трех месяцев забирали венозную кровь по 10 мл.
|
|
Беременная женщина с болезнью Хашимото или Грейвса
Ежемесячно до родов в течение 6 мес забирали венозную кровь по 10 мл.
|
|
Здоровая толпа
Забрать 10 мл венозной крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность аутоантител к гормонам щитовидной железы при АИТ
Временное ограничение: измеряется через 1 год наблюдения
|
Радиоиммунный тест преципитации, используемый для аутоантител к гормонам щитовидной железы
|
измеряется через 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190801
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .