- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04075851
La prevalencia de autoanticuerpos de hormona tiroidea sérica en enfermedades tiroideas autoinmunes
12 de abril de 2021 actualizado por: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Los autoanticuerpos contra la hormona tiroidea (THAA) en suero pueden interferir con el radioinmunoensayo para la determinación de hormonas tiroideas libres.
La prueba de función tiroidea juega un papel clave en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad tiroidea autoinmune (AITD), y el examen anormal da como resultado un diagnóstico erróneo y un mal tratamiento.
En la actualidad, los resultados epidemiológicos de THAA en AITD son inconsistentes y la patogénesis no ha sido aclarada.
Sin embargo, no hay investigaciones relevantes sobre THAA en China.
Este proyecto tiene la intención de recolectar pacientes con AITD y personas sanas, detectando THAA, al mismo tiempo que prueba la función tiroidea y los autoanticuerpos tiroideos, definiendo la tasa positiva de THAA en pacientes con AITD, observando el efecto de los medicamentos terapéuticos comunes para AITD en THAA, investigando la regla de THAA influye en los resultados de las pruebas de función tiroidea. Este proyecto proporcionará la base y el método para evitar de manera efectiva que THAA interfiera con las pruebas de función tiroidea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ling Gao
- Número de teléfono: +86 53168776910
- Correo electrónico: gaoling1@medmall.com.cn
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
- Reclutamiento
- Shandong Province Hospital
-
Contacto:
- Haiqing Zhang
- Número de teléfono: 86-53-68776094
- Correo electrónico: 15168888303@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con enfermedades tiroideas autoinmunes en el departamento de pacientes ambulatorios endocrinos del hospital provincial de Shandong del 1 de agosto de 2019 al 1 de agosto de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer con tiroiditis de Hashimoto o enfermedad de Grave de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- Tuvo una tiroidectomía Tuvo una biopsia por punción con aguja fina de la tiroides Enfermedades autoinmunes Toma medicamentos que afectan el sistema inmunológico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con enfermedad de Hashimoto o Grave en tratamiento
Extraiga 10 ml de sangre venosa
|
Pacientes con enfermedad de Hashimoto o Grave en tratamiento inicial
Se extrajeron 10 ml de sangre venosa cada mes durante tres meses
|
Embarazada con enfermedad de Hashimoto o Grave
Se extrajeron 10 ml de sangre venosa cada mes hasta el posparto durante 6 meses
|
Multitud saludable
Extraiga 10 ml de sangre venosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
prevalencia de autoanticuerpos de hormona tiroidea en AITD
Periodo de tiempo: medido después de 1 año de seguimiento
|
Prueba de radioinmunoprecipitación utilizada para autoanticuerpos de hormona tiroidea
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medido después de 1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20190801
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .