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La prevalencia de autoanticuerpos de hormona tiroidea sérica en enfermedades tiroideas autoinmunes

12 de abril de 2021 actualizado por: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Los autoanticuerpos contra la hormona tiroidea (THAA) en suero pueden interferir con el radioinmunoensayo para la determinación de hormonas tiroideas libres. La prueba de función tiroidea juega un papel clave en el diagnóstico y tratamiento de la enfermedad tiroidea autoinmune (AITD), y el examen anormal da como resultado un diagnóstico erróneo y un mal tratamiento. En la actualidad, los resultados epidemiológicos de THAA en AITD son inconsistentes y la patogénesis no ha sido aclarada. Sin embargo, no hay investigaciones relevantes sobre THAA en China. Este proyecto tiene la intención de recolectar pacientes con AITD y personas sanas, detectando THAA, al mismo tiempo que prueba la función tiroidea y los autoanticuerpos tiroideos, definiendo la tasa positiva de THAA en pacientes con AITD, observando el efecto de los medicamentos terapéuticos comunes para AITD en THAA, investigando la regla de THAA influye en los resultados de las pruebas de función tiroidea. Este proyecto proporcionará la base y el método para evitar de manera efectiva que THAA interfiera con las pruebas de función tiroidea.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 250021
        • Reclutamiento
        • Shandong Province Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedades tiroideas autoinmunes en el departamento de pacientes ambulatorios endocrinos del hospital provincial de Shandong del 1 de agosto de 2019 al 1 de agosto de 2022

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre o mujer con tiroiditis de Hashimoto o enfermedad de Grave de 18 a 65 años

Criterio de exclusión:

  • Tuvo una tiroidectomía Tuvo una biopsia por punción con aguja fina de la tiroides Enfermedades autoinmunes Toma medicamentos que afectan el sistema inmunológico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con enfermedad de Hashimoto o Grave en tratamiento
Extraiga 10 ml de sangre venosa
Pacientes con enfermedad de Hashimoto o Grave en tratamiento inicial
Se extrajeron 10 ml de sangre venosa cada mes durante tres meses
Embarazada con enfermedad de Hashimoto o Grave
Se extrajeron 10 ml de sangre venosa cada mes hasta el posparto durante 6 meses
Multitud saludable
Extraiga 10 ml de sangre venosa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de autoanticuerpos de hormona tiroidea en AITD
Periodo de tiempo: medido después de 1 año de seguimiento
Prueba de radioinmunoprecipitación utilizada para autoanticuerpos de hormona tiroidea
medido después de 1 año de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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