- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04075851
De prevalentie van serum-schildklierhormoon-auto-antilichamen bij auto-immuunschildklieraandoeningen
12 april 2021 bijgewerkt door: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Schildklierhormoon-auto-antilichamen (THAA) in serum kunnen radioimmunoassay verstoren voor de bepaling van vrije schildklierhormonen.
Schildklierfunctietest speelt een sleutelrol bij de diagnose en behandeling van auto-immuunziekte van de schildklier (AITD), en abnormale onderzoeksresultaten leiden tot een verkeerde diagnose en mishandeling.
Op dit moment zijn de epidemiologische resultaten van THAA bij AITD inconsistent en is de pathogenese niet opgehelderd.
Er is echter geen relevant onderzoek naar THAA in China.
Dit project is bedoeld om AITD-patiënten en gezonde mensen te verzamelen, THAA op te sporen, tegelijkertijd de schildklierfunctie en auto-antilichamen van de schildklier te testen, het positieve percentage van THAA bij AITD-patiënten te bepalen, het effect van gebruikelijke therapeutische geneesmiddelen voor AITD op THAA te observeren, de regel van THAA beïnvloedt schildklierfunctietestresultaten. Dit project zal de basis en methode bieden om effectief te voorkomen dat THAA de schildklierfunctietest verstoort.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ling Gao
- Telefoonnummer: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmall.com.cn
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Werving
- Shandong Province Hospital
-
Contact:
- Haiqing Zhang
- Telefoonnummer: 86-53-68776094
- E-mail: 15168888303@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met auto-immuunziekten van de schildklier op de endocriene polikliniek van het provinciale ziekenhuis van Shandong van 1 augustus 2019 tot 1 augustus 2022
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- man of vrouw met Hashimoto-thyroïditis of de ziekte van Grave in de leeftijd van 18 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Had een thyreoïdectomie Had een dunne naaldpunctiebiopsie van de schildklier Auto-immuunziekten Medicijnen gebruiken die het immuunsysteem aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met de ziekte van Hashimoto of Grave die in behandeling zijn
Neem 10 ml veneus bloed af
|
|
Hashimoto- of de ziekte van Grave-patiënten bij de eerste behandeling
Gedurende drie maanden werd elke maand 10 ml veneus bloed afgenomen
|
|
Zwangere vrouw met Hashimoto of de ziekte van Grave
Gedurende 6 maanden werd elke maand 10 ml veneus bloed afgenomen tot postpartum
|
|
Gezonde menigte
Neem 10 ml veneus bloed af
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van auto-antistoffen tegen schildklierhormoon bij AITD
Tijdsspanne: gemeten na 1 jaar follow-up
|
Radioimmuno-precipitatietest gebruikt voor auto-antilichamen van het schildklierhormoon
|
gemeten na 1 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20190801
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .