- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04075851
A prevalência de autoanticorpos séricos contra hormônios tireoidianos em doenças autoimunes da tireoide
12 de abril de 2021 atualizado por: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Autoanticorpos de hormônio tireoidiano (THAA) no soro podem interferir no radioimunoensaio para a determinação de hormônios tireoidianos livres.
O teste de função tireoidiana desempenha um papel fundamental no diagnóstico e tratamento da doença autoimune da tireoide (AITD), e exames anormais resultam em diagnósticos e tratamentos incorretos.
Atualmente, os resultados epidemiológicos do THAA na AITD são inconsistentes e a patogênese não foi esclarecida.
No entanto, não há pesquisas relevantes sobre THAA na China.
Este projeto pretende coletar pacientes com AITD e pessoas saudáveis, detectando THAA, ao mesmo tempo testando função tireoidiana e autoanticorpos tireoidianos, definindo taxa positiva de THAA em pacientes com AITD, observando o efeito de drogas terapêuticas comuns para AITD em THAA, investigando a regra de THAA influenciando os resultados dos testes de função tireoidiana. Este projeto fornecerá a base e o método para evitar efetivamente que o THAA interfira nos testes de função tireoidiana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ling Gao
- Número de telefone: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmall.com.cn
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250021
- Recrutamento
- Shandong Province Hospital
-
Contato:
- Haiqing Zhang
- Número de telefone: 86-53-68776094
- E-mail: 15168888303@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com doenças autoimunes da tireoide no departamento de ambulatório endócrino do hospital provincial de shandong, de 1º de agosto de 2019 a 1º de agosto de 2022
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher com tireoidite de Hashimoto ou doença de Graves de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- Fez uma tireoidectomia Fez uma biópsia por punção com agulha fina da tireoide Doenças autoimunes Toma medicamentos que afetam o sistema imunológico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Hashimoto ou pacientes com doença de Graves em tratamento
Tirar 10 ml de sangue venoso
|
Hashimoto ou pacientes com doença de Graves em tratamento inicial
10 ml de sangue venoso foram extraídos todos os meses durante três meses
|
Mulher grávida com Hashimoto ou doença de Graves
10 ml de sangue venoso foram extraídos todos os meses até o pós-parto por 6 meses
|
Multidão saudável
Tirar 10 ml de sangue venoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de autoanticorpos de hormônio tireoidiano em AITD
Prazo: medida após 1 ano de seguimento
|
Teste de precipitação radioimunológica usado para autoanticorpos do hormônio tireoidiano
|
medida após 1 ano de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20190801
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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