- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04075851
A szérum pajzsmirigyhormon autoantitestek prevalenciája autoimmun pajzsmirigybetegségekben
2021. április 12. frissítette: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
A pajzsmirigyhormon autoantitestek (THAA) a szérumban zavarhatják a radioimmunoassay-t a szabad pajzsmirigyhormonok meghatározására.
A pajzsmirigyfunkciós teszt kulcsszerepet játszik az autoimmun pajzsmirigybetegség (AITD) diagnosztizálásában és kezelésében, a kóros vizsgálat pedig téves diagnózist és helytelen kezelést eredményez.
Jelenleg a THAA epidemiológiai eredményei az AITD-ben nem következetesek, és a patogenezis nem tisztázott.
Kínában azonban nincs releváns kutatás a THAA-ról.
A projekt célja AITD betegek és egészséges emberek gyűjtése, THAA kimutatása, egyúttal pajzsmirigy funkció és pajzsmirigy autoantitestek vizsgálata, THAA pozitív arány meghatározása AITD betegekben, általános AITD terápiás gyógyszerek THAA-ra gyakorolt hatásának megfigyelése, a A THAA befolyásolja a pajzsmirigy működési tesztek eredményeit. Ez a projekt biztosítja az alapot és módszert arra, hogyan lehet hatékonyan elkerülni, hogy a THAA befolyásolja a pajzsmirigy működési tesztjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ling Gao
- Telefonszám: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmall.com.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250021
- Toborzás
- Shandong Province Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Haiqing Zhang
- Telefonszám: 86-53-68776094
- E-mail: 15168888303@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Autoimmun pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek a Shandong tartományi kórház endokrin ambuláns osztályán 2019. augusztus 1. és 2022. augusztus 1. között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hashimoto thyreoiditisben vagy Grave-kórban szenvedő férfi vagy nő, 18 és 65 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Pajzsmirigyeltávolításon esett át Pajzsmirigy finom tűszúrása biopszia Autoimmun betegségek Az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hashimoto- vagy Grave-kóros betegek kezelésében
Vegyünk 10 ml vénás vért
|
|
Hashimoto- vagy Grave-betegségben szenvedő betegek kezdeti kezelés alatt
Három hónapon keresztül havonta 10 ml vénás vért vettek ki
|
|
Hashimoto- vagy Grave-kórban szenvedő terhes nő
Havonta 10 ml vénás vért vettek ki a szülés után 6 hónapig
|
|
Egészséges tömeg
Vegyünk 10 ml vénás vért
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pajzsmirigyhormon autoantitestek prevalenciája AITD-ben
Időkeret: 1 év utánkövetés után mérik
|
Radioimmun precipitációs teszt a pajzsmirigyhormon autoantitestek kimutatására
|
1 év utánkövetés után mérik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 29.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190801
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .