La prévalence des auto-anticorps anti-hormones thyroïdiennes sériques dans les maladies thyroïdiennes auto-immunes
12 avril 2021 mis à jour par: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Les auto-anticorps anti-hormones thyroïdiennes (THAA) dans le sérum peuvent interférer avec le dosage radio-immunologique pour la détermination des hormones thyroïdiennes libres.
Le test de la fonction thyroïdienne joue un rôle clé dans le diagnostic et le traitement de la maladie thyroïdienne auto-immune (AITD), et un examen anormal entraîne un diagnostic erroné et un mauvais traitement.
À l'heure actuelle, les résultats épidémiologiques de la THAA dans l'AITD sont incohérents et la pathogenèse n'a pas été clarifiée.
Cependant, il n'y a pas de recherche pertinente sur la THAA en Chine.
Ce projet a l'intention de collecter des patients atteints d'AITD et des personnes en bonne santé, de détecter la THAA, en même temps de tester la fonction thyroïdienne et les auto-anticorps thyroïdiens, de définir le taux positif de THAA chez les patients atteints d'AITD, d'observer l'effet des médicaments thérapeutiques courants pour l'AITD sur la THAA, d'étudier la règle de THAA influençant les résultats des tests de la fonction thyroïdienne. Ce projet fournira la base et la méthode permettant d'éviter efficacement que le THAA n'interfère avec le test de la fonction thyroïdienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ling Gao
- Numéro de téléphone: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmall.com.cn
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250021
- Recrutement
- Shandong Province Hospital
-
Contact:
- Haiqing Zhang
- Numéro de téléphone: 86-53-68776094
- E-mail: 15168888303@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de maladies thyroïdiennes auto-immunes dans le service de consultations externes endocriniennes de l'hôpital provincial du Shandong du 1er août 2019 au 1er août 2022
La description
Critère d'intégration:
- homme ou femme atteint de thyroïdite de Hashimoto ou de la maladie de Grave âgé de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- A subi une thyroïdectomie A subi une biopsie par ponction à l'aiguille fine de la thyroïde Maladies auto-immunes A pris des médicaments qui affectent le système immunitaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients atteints de la maladie de Hashimoto ou de Grave en traitement
Prélever 10 ml de sang veineux
|
|
Patients atteints de la maladie de Hashimoto ou de Grave en traitement initial
10 ml de sang veineux ont été extraits chaque mois pendant trois mois
|
|
Femme enceinte atteinte de la maladie de Hashimoto ou Grave
10 ml de sang veineux ont été extraits tous les mois jusqu'au post-partum pendant 6 mois
|
|
Foule saine
Prélever 10 ml de sang veineux
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
prévalence des auto-anticorps contre les hormones thyroïdiennes dans les AITD
Délai: mesuré après 1 an de suivi
|
Test de précipitation radioimmuno utilisé pour les auto-anticorps anti-hormones thyroïdiennes
|
mesuré après 1 an de suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2019
Première publication (RÉEL)
3 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190801
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .