Utbredelsen av serum skjoldbruskhormonautoantistoffer i autoimmune skjoldbrusksykdommer
12. april 2021 oppdatert av: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Skjoldbruskhormonautoantistoffer (THAA) i serum kan forstyrre radioimmunoanalyse for bestemmelse av frie skjoldbruskhormoner.
Skjoldbruskfunksjonstest spiller en nøkkelrolle i diagnostisering og behandling av autoimmun skjoldbrusk sykdom (AITD), og unormal undersøkelse resulterer i feildiagnostisering og feilbehandling.
For tiden er de epidemiologiske resultatene av THAA ved AITD inkonsistente, og patogenesen er ikke avklart.
Det er imidlertid ingen relevant forskning på THAA i Kina.
Dette prosjektet har til hensikt å samle inn AITD-pasienter og friske mennesker, oppdage THAA, samtidig teste skjoldbruskkjertelfunksjonen og autoantistoffer i skjoldbruskkjertelen, definere positiv rate av THAA hos AITD-pasienter, observere effekten av vanlige terapeutiske legemidler for AITD på THAA, undersøke regelen om THAA påvirker resultater av testresultater for skjoldbruskkjertelen. Dette prosjektet vil gi grunnlaget og metoden for hvordan man effektivt kan unngå at THAA forstyrrer skjoldbruskfunksjonstesten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ling Gao
- Telefonnummer: +86 53168776910
- E-post: gaoling1@medmall.com.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekruttering
- Shandong Province Hospital
-
Ta kontakt med:
- Haiqing Zhang
- Telefonnummer: 86-53-68776094
- E-post: 15168888303@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med autoimmune skjoldbruskkjertelsykdommer i endokrin poliklinisk avdeling i shandong provinssykehus fra 1. august 2019 til 1. august 2022
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mann eller kvinne med Hashimoto tyreoiditt eller Graves sykdom i alderen 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Fikk skjoldbruskkjertelektomi Fikk skjoldbruskkjertelenålsstikk biopsi Autoimmune sykdommer Ta medisiner som påvirker immunsystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med Hashimoto eller Graves sykdom i behandling
Tegn 10 ml veneblod
|
|
Pasienter med Hashimoto eller Graves sykdom ved førstegangsbehandling
10 ml veneblod ble ekstrahert hver måned i tre måneder
|
|
Gravid kvinne med Hashimoto eller Graves sykdom
10 ml veneblod ble ekstrahert hver måned til postpartum i 6 måneder
|
|
Sunt publikum
Tegn 10 ml veneblod
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av skjoldbruskhormonautoantistoffer ved AITD
Tidsramme: målt etter 1 års oppfølging
|
Radioimmunutfellingstest brukt for skjoldbruskhormonautoantistoffer
|
målt etter 1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20190801
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .