- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04075851
Die Prävalenz von Serum-Schilddrüsenhormon-Autoantikörpern bei Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse
12. April 2021 aktualisiert von: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Schilddrüsenhormon-Autoantikörper (THAA) im Serum können den Radioimmunoassay zur Bestimmung freier Schilddrüsenhormone stören.
Der Schilddrüsenfunktionstest spielt eine Schlüsselrolle bei der Diagnose und Behandlung von Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse (AITD), und anormale Untersuchungen führen zu Fehldiagnosen und Fehlbehandlungen.
Derzeit sind die epidemiologischen Ergebnisse von THAA bei AITD widersprüchlich, und die Pathogenese ist nicht geklärt.
Es gibt jedoch keine relevante Forschung zu THAA in China.
Dieses Projekt beabsichtigt, AITD-Patienten und gesunde Menschen zu sammeln, THAA nachzuweisen, gleichzeitig die Schilddrüsenfunktion und Schilddrüsen-Autoantikörper zu testen, die positive Rate von THAA bei AITD-Patienten zu bestimmen, die Wirkung gängiger Therapeutika für AITD auf THAA zu beobachten und die Regel von zu untersuchen Beeinflussung der Ergebnisse von Schilddrüsenfunktionstests durch THAA. Dieses Projekt wird die Grundlage und Methode dafür liefern, wie wirksam verhindert werden kann, dass THAA die Schilddrüsenfunktionstests beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ling Gao
- Telefonnummer: +86 53168776910
- E-Mail: gaoling1@medmall.com.cn
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250021
- Rekrutierung
- Shandong Province Hospital
-
Kontakt:
- Haiqing Zhang
- Telefonnummer: 86-53-68776094
- E-Mail: 15168888303@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit autoimmunen Schilddrüsenerkrankungen in der endokrinen Ambulanz des Provinzkrankenhauses Shandong vom 1. August 2019 bis 1. August 2022
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich oder weiblich mit Hashimoto-Thyreoiditis oder Morbus Basedow im Alter von 18 bis 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Hatte eine Thyreoidektomie Hatte eine Schilddrüsen-Feinnadelpunktionsbiopsie Autoimmunerkrankungen Nehmen Sie Medikamente ein, die das Immunsystem beeinflussen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Hashimoto- oder Morbus Basedow-Patienten in Behandlung
10 ml venöses Blut entnehmen
|
Patienten mit Hashimoto oder Morbus Basedow bei Erstbehandlung
Drei Monate lang wurden jeden Monat 10 ml venöses Blut entnommen
|
Schwangere mit Hashimoto oder Morbus Basedow
10 ml venöses Blut wurden jeden Monat bis nach der Geburt für 6 Monate entnommen
|
Gesundes Publikum
10 ml venöses Blut entnehmen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von Schilddrüsenhormon-Autoantikörpern bei AITD
Zeitfenster: gemessen nach 1 Jahr Follow-up
|
Radioimmunpräzipitationstest für Schilddrüsenhormon-Autoantikörper
|
gemessen nach 1 Jahr Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190801
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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