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Die Prävalenz von Serum-Schilddrüsenhormon-Autoantikörpern bei Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse

12. April 2021 aktualisiert von: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Schilddrüsenhormon-Autoantikörper (THAA) im Serum können den Radioimmunoassay zur Bestimmung freier Schilddrüsenhormone stören. Der Schilddrüsenfunktionstest spielt eine Schlüsselrolle bei der Diagnose und Behandlung von Autoimmunerkrankungen der Schilddrüse (AITD), und anormale Untersuchungen führen zu Fehldiagnosen und Fehlbehandlungen. Derzeit sind die epidemiologischen Ergebnisse von THAA bei AITD widersprüchlich, und die Pathogenese ist nicht geklärt. Es gibt jedoch keine relevante Forschung zu THAA in China. Dieses Projekt beabsichtigt, AITD-Patienten und gesunde Menschen zu sammeln, THAA nachzuweisen, gleichzeitig die Schilddrüsenfunktion und Schilddrüsen-Autoantikörper zu testen, die positive Rate von THAA bei AITD-Patienten zu bestimmen, die Wirkung gängiger Therapeutika für AITD auf THAA zu beobachten und die Regel von zu untersuchen Beeinflussung der Ergebnisse von Schilddrüsenfunktionstests durch THAA. Dieses Projekt wird die Grundlage und Methode dafür liefern, wie wirksam verhindert werden kann, dass THAA die Schilddrüsenfunktionstests beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250021
        • Rekrutierung
        • Shandong Province Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit autoimmunen Schilddrüsenerkrankungen in der endokrinen Ambulanz des Provinzkrankenhauses Shandong vom 1. August 2019 bis 1. August 2022

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich mit Hashimoto-Thyreoiditis oder Morbus Basedow im Alter von 18 bis 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Hatte eine Thyreoidektomie Hatte eine Schilddrüsen-Feinnadelpunktionsbiopsie Autoimmunerkrankungen Nehmen Sie Medikamente ein, die das Immunsystem beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hashimoto- oder Morbus Basedow-Patienten in Behandlung
10 ml venöses Blut entnehmen
Patienten mit Hashimoto oder Morbus Basedow bei Erstbehandlung
Drei Monate lang wurden jeden Monat 10 ml venöses Blut entnommen
Schwangere mit Hashimoto oder Morbus Basedow
10 ml venöses Blut wurden jeden Monat bis nach der Geburt für 6 Monate entnommen
Gesundes Publikum
10 ml venöses Blut entnehmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Schilddrüsenhormon-Autoantikörpern bei AITD
Zeitfenster: gemessen nach 1 Jahr Follow-up
Radioimmunpräzipitationstest für Schilddrüsenhormon-Autoantikörper
gemessen nach 1 Jahr Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autoimmunerkrankung der Schilddrüse

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