- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04075851
Występowanie autoprzeciwciał przeciw hormonom tarczycy w surowicy w autoimmunologicznych chorobach tarczycy
12 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Autoprzeciwciała hormonu tarczycy (THAA) w surowicy mogą zakłócać test radioimmunologiczny służący do oznaczania wolnych hormonów tarczycy.
Badanie czynności tarczycy odgrywa kluczową rolę w diagnostyce i leczeniu autoimmunologicznej choroby tarczycy (AITD), a nieprawidłowe wyniki badania prowadzą do błędnej diagnozy i niewłaściwego leczenia.
Obecnie wyniki epidemiologiczne THAA w AITD są niespójne, a patogeneza nie została wyjaśniona.
Jednak w Chinach nie ma odpowiednich badań dotyczących THAA.
Projekt ten ma na celu zebranie pacjentów z AITD i osób zdrowych, wykrycie THAA, jednoczesne badanie funkcji tarczycy i autoprzeciwciał tarczycowych, określenie dodatniego odsetka THAA u pacjentów z AITD, obserwację wpływu powszechnie stosowanych leków terapeutycznych na AITD na THAA, zbadanie zasady Wpływ THAA na wyniki badań czynności tarczycy. Ten projekt dostarczy podstaw i metody skutecznego unikania wpływu THAA na wyniki badań czynności tarczycy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ling Gao
- Numer telefonu: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmall.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250021
- Rekrutacyjny
- Shandong Province Hospital
-
Kontakt:
- Haiqing Zhang
- Numer telefonu: 86-53-68776094
- E-mail: 15168888303@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z autoimmunologicznymi chorobami tarczycy w poradni endokrynologicznej szpitala prowincji Shandong od 1 sierpnia 2019 do 1 sierpnia 2022
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta z zapaleniem tarczycy Hashimoto lub chorobą Gravesa-Basedowa w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Miał wycięcie tarczycy Miał biopsję cienkoigłową tarczycy Choroby autoimmunologiczne Przyjmował leki wpływające na układ odpornościowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z chorobą Hashimoto lub Grave'a w trakcie leczenia
Pobrać 10 ml krwi żylnej
|
|
Pacjenci z chorobą Hashimoto lub Grave'a w trakcie leczenia wstępnego
Co miesiąc przez trzy miesiące pobierano 10 ml krwi żylnej
|
|
Kobieta w ciąży z Hashimoto lub chorobą Grave'a
Co miesiąc przez 6 miesięcy po porodzie pobierano 10 ml krwi żylnej
|
|
Zdrowy tłum
Pobrać 10 ml krwi żylnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania autoprzeciwciał przeciw hormonowi tarczycy w AITD
Ramy czasowe: mierzone po 1 roku obserwacji
|
Radioimmunologiczny test wytrącania stosowany do autoprzeciwciał hormonów tarczycy
|
mierzone po 1 roku obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190801
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autoimmunologiczna choroba tarczycy
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone