- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04075851
Prevalensen av serum sköldkörtelhormonautoantikroppar vid autoimmuna sköldkörtelsjukdomar
12 april 2021 uppdaterad av: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Sköldkörtelhormonautoantikroppar (THAA) i serum kan störa radioimmunanalys för bestämning av fria sköldkörtelhormoner.
Sköldkörtelfunktionstest spelar en nyckelroll vid diagnos och behandling av autoimmun sköldkörtelsjukdom (AITD), och onormal undersökning resulterar i feldiagnostik och felbehandling.
För närvarande är de epidemiologiska resultaten av THAA vid AITD inkonsekventa, och patogenesen har inte klarlagts.
Det finns dock ingen relevant forskning om THAA i Kina.
Detta projekt syftar till att samla in AITD-patienter och friska människor, upptäcka THAA, samtidigt testa sköldkörtelfunktionen och sköldkörtelautoantikroppar, fastställa positiva frekvensen av THAA hos AITD-patienter, observera effekten av vanliga terapeutiska läkemedel för AITD på THAA, undersöka regeln om THAA påverkar resultat av sköldkörtelfunktionstest. Detta projekt kommer att ge grunden och metoden för hur man effektivt undviker att THAA stör sköldkörtelfunktionstestet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ling Gao
- Telefonnummer: +86 53168776910
- E-post: gaoling1@medmall.com.cn
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250021
- Rekrytering
- Shandong Province Hospital
-
Kontakt:
- Haiqing Zhang
- Telefonnummer: 86-53-68776094
- E-post: 15168888303@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med autoimmuna sköldkörtelsjukdomar på endokrina polikliniken på Shandongs provinssjukhus från 1 augusti 2019 till 1 augusti 2022
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- man eller kvinna med Hashimoto tyreoidit eller Graves sjukdom i åldern 18 till 65 år
Exklusions kriterier:
- Gjorde en tyreoidektomi Fick en sköldkörtelfinnålspunktionsbiopsi Autoimmuna sjukdomar Ta läkemedel som påverkar immunförsvaret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hashimoto eller Graves sjukdom patienter i behandling
Dra 10 ml venöst blod
|
|
Hashimoto eller Graves sjukdom patienter på initial behandling
10 ml venöst blod extraherades varje månad under tre månader
|
|
Gravid kvinna med Hashimoto eller Graves sjukdom
10 ml venöst blod extraherades varje månad till postpartum under 6 månader
|
|
Frisk publik
Dra 10 ml venöst blod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av sköldkörtelhormonautoantikroppar vid AITD
Tidsram: mätt efter 1 års uppföljning
|
Radioimmunutfällningstest används för sköldkörtelhormonautoantikroppar
|
mätt efter 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
3 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20190801
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .