- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04075851
자가면역 갑상선 질환에서 혈청 갑상선 호르몬 자가항체의 유병률
2021년 4월 12일 업데이트: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
혈청 내 갑상선 호르몬 자가항체(THAA)는 자유 갑상선 호르몬 결정을 위한 방사면역측정법을 방해할 수 있습니다.
갑상선기능검사는 자가면역갑상선질환(AITD)의 진단과 치료에 핵심적인 역할을 하며, 검사 결과 이상 시 오진과 과대처가 발생한다.
현재 AITD에서 THAA의 역학적 결과는 일관성이 없으며 병인이 명확하지 않습니다.
그러나 중국에서는 THAA에 대한 관련 연구가 전무하다.
이 프로젝트는 AITD 환자 및 건강한 사람을 수집하여 THAA를 검출하고 갑상선 기능 및 갑상선 자가항체를 동시에 테스트하여 AITD 환자의 THAA 양성률을 정의하고 AITD에 대한 일반적인 치료제가 THAA에 미치는 영향을 관찰하고 규칙을 조사합니다. 갑상선 기능 검사 결과에 영향을 미치는 THAA. 이 프로젝트는 THAA가 갑상선 기능 검사를 방해하는 것을 효과적으로 피하는 방법에 대한 근거와 방법을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ling Gao
- 전화번호: +86 53168776910
- 이메일: gaoling1@medmall.com.cn
연구 장소
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250021
- 모병
- Shandong Province Hospital
-
연락하다:
- Haiqing Zhang
- 전화번호: 86-53-68776094
- 이메일: 15168888303@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2019년 8월 1일부터 2022년 8월 1일까지 산동성 병원 내분비 외래의 자가면역 갑상선 질환 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 이하의 하시모토 갑상선염 또는 그레이브스병을 앓고 있는 남성 또는 여성
제외 기준:
- 갑상선 절제술을 받았음 갑상선 세침 천자 생검을 받았음 자가면역 질환 면역 체계에 영향을 미치는 약물 복용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
치료 중인 하시모토병 또는 그레이브스병 환자
10ml의 정맥혈을 뽑습니다.
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초기 치료 중인 하시모토병 또는 그레이브스병 환자
3개월 동안 매월 10ml의 정맥혈을 추출했습니다.
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하시모토병 또는 그레이브스병을 앓고 있는 임산부
6개월간 산후조리를 위해 매월 10ml의 정맥혈을 추출하였다.
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건강한 군중
10ml의 정맥혈을 뽑습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
AITD에서 갑상선 호르몬 자가항체의 유병률
기간: 1년 경과 후 측정
|
갑상선 호르몬 자가항체에 사용되는 방사면역침전검사
|
1년 경과 후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20190801
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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