- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04075851
Prevalence autoprotilátek sérových hormonů štítné žlázy u autoimunitních onemocnění štítné žlázy
12. dubna 2021 aktualizováno: Hai-qing Zhang, Shandong Provincial Hospital
Autoprotilátky hormonů štítné žlázy (THAA) v séru mohou interferovat s radioimunoanalýzou pro stanovení volných hormonů štítné žlázy.
Funkční test štítné žlázy hraje klíčovou roli v diagnostice a léčbě autoimunitního onemocnění štítné žlázy (AITD) a abnormální vyšetření vede k chybné diagnóze a špatné léčbě.
V současnosti jsou epidemiologické výsledky THAA u AITD nekonzistentní a patogeneze není objasněna.
V Číně však neexistuje žádný relevantní výzkum týkající se THAA.
Tento projekt má za cíl shromáždit pacienty s AITD a zdravé lidi, detekovat THAA, současně testovat funkci štítné žlázy a autoprotilátky štítné žlázy, určit pozitivní míru THAA u pacientů s AITD, sledovat účinek běžných terapeutických léků na AITD na THAA, zkoumat pravidlo THAA ovlivňující výsledky testů funkce štítné žlázy. Tento projekt poskytne základ a metodu, jak se účinně vyhnout interferenci THAA s testem funkce štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
600
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ling Gao
- Telefonní číslo: +86 53168776910
- E-mail: gaoling1@medmall.com.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250021
- Nábor
- Shandong Province Hospital
-
Kontakt:
- Haiqing Zhang
- Telefonní číslo: 86-53-68776094
- E-mail: 15168888303@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s autoimunitním onemocněním štítné žlázy v endokrinní ambulanci provinční nemocnice v Šan-tung od 1. srpna 2019 do 1. srpna 2022
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena s Hashimotovou tyreoiditidou nebo Graveovou chorobou ve věku od 18 do 65 let
Kritéria vyloučení:
- Prodělal tyreoidektomii Prodělal biopsii štítné žlázy tenkou jehlou Autoimunitní onemocnění Užívejte léky, které ovlivňují imunitní systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s Hashimotovou nebo Graveovou chorobou v léčbě
Odeberte 10 ml žilní krve
|
|
Pacienti s Hashimotovou nebo Graveovou chorobou na počáteční léčbě
Každý měsíc bylo po dobu tří měsíců odebíráno 10 ml žilní krve
|
|
Těhotná žena s Hashimotovou nebo Graveovou chorobou
Každý měsíc bylo odebíráno 10 ml žilní krve až do poporodního období po dobu 6 měsíců
|
|
Zdravý dav
Odeberte 10 ml žilní krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence autoprotilátek hormonů štítné žlázy u AITD
Časové okno: měřeno po 1 roce sledování
|
Radioimunoprecipitační test používaný pro autoprotilátky hormonů štítné žlázy
|
měřeno po 1 roce sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Haiqing Zhang, Shandong Province Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20190801
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Autoimunitní onemocnění štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy