嚢胞性線維症における運動処方の新しいモデルの実現可能性
嚢胞性線維症における行動変容と組み合わせた運動処方の新しいモデルの実現可能性
調査の概要
詳細な説明
入院中 (T0 から T1、図 1、次ページ)、参加者は週 6 日、監視付き運動を行います。 これらの日には、下部および上部の筋肉を鍛える低強度の運動からなる 5 ～ 10 分間のウォームアップが行われます。 週あたりの合計時間は 2.5 ～ 3.5 時間になります。
週に 3 日は有酸素運動 (「頻度」) で構成されます。 この運動のさまざまな「モード (タイプ)」には、1) 地上歩行 (階段を含む)、2) トレッドミル歩行、3) 静止サイクリング、または 4) 反復自重運動 (例: 「ジャンピング ジャック」) が含まれます。 このセッションの「時間（時間）」は、1日あたり20〜30分です。 「強度」は、中程度（予備心拍数の 40 ～ 60%、および/または知覚される呼吸困難 / 運動量 3 ～ 5）から激しい（予備心拍数の 60 ～ 85%、および/または知覚される呼吸困難 / 運動量 6 ～ 8）です。 ）。 参加者には心拍数モニターが与えられ、立った状態での安静時心拍数と年齢で予測される最大心拍数に基づいた特定の「目標」心拍数範囲が与えられます（注：最大運動テストは実施されません）。また、知覚された呼吸困難/労作を評価するための Borg CR10 スケールの使用方法にも慣れ、指導されます。参加者は、中程度の強度の運動中は「快適に会話」できる必要がありますが、激しい運動中は会話が「やや困難」である必要があります。 HR、知覚された労作/呼吸困難、および「トークテスト」は、訓練を受けた担当者によって各監督下セッション全体にわたって監視されます。
参加者は隔日で、監視付きレジスタンスエクササイズトレーニングを行います（週に 3 日、「頻度」）。 このエクササイズのさまざまな「モード (タイプ)」には、1) 自重エクササイズ (ランジ、スクワット、ジャンプ、腹筋、腕立て伏せなど) および/または 2) レジスタンス バンドとダンベルが含まれます。エクササイズは、上肢、体幹/コア、および下肢の筋肉をターゲットにします (注: 特定の吸気筋トレーニングは実行されません)。 これらのエクササイズの「強度」は最大約 12 ～ 15 回の繰り返しになります (つまり、エクササイズの 3 セット目では、参加者は質の高い (良いフォームの) エクササイズを 12 ～ 15 回以上繰り返すのが困難になるはずです。 運動の「時間（時間）」が1日20～30分となるように、適切な運動回数を選択します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CFの確定診断
- 18歳以上
- 現在肺の増悪があり、少なくとも10日間のUAB入院が予定されている
- 定期的かつ継続的な運動プログラムに参加する意欲がある
- ブロードバンドインターネットへのアクセス
除外基準:
- 現在週60分以上の運動を行っている
- 過去 3 か月以内に大量の喀血または気胸が発生した
- 運動を妨げる神経筋骨格障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動を改善するための行動介入
提案された研究は、コンセンサス基準に従ってCFの入院患者12人を登録する前向き単群実行可能性臨床試験である。 CF の急性増悪に対する標準治療には、静脈内注射が含まれます。 10～14日間の抗生物質と気道浄化療法。 入院後の定期的なケアは、退院後 2 ～ 4 週間後に外来の CF クリニックを訪れ、その後は 2 ～ 3 か月ごとに定期的にフォローアップすることです。 さらに、病院での標準治療に加えて、研究参加者は、1) カスタマイズされた運動処方、2) 毎日の個別の監視付き有酸素トレーニングおよび筋力/パワートレーニング、および 3) 長時間にわたる運動に関連するトピックに焦点を当てた毎日の行動カウンセリングを受けます。 - 運動の遵守期間（詳細は下記）。 |
嚢胞性線維症の悪化で入院している患者に対する行動カウンセリングと組み合わせた運動プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能
時間枠：1年
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1秒間の努力呼気量
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stefanie Krick, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-300003983
- UAB (その他の識別子：UAB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
行動カウンセリングと運動の臨床試験
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了