Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność nowego modelu przepisywania ćwiczeń w mukowiscydozie

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham

Wykonalność nowego modelu zaleceń dotyczących ćwiczeń w połączeniu z modyfikacją zachowania w mukowiscydozie

Celem tego protokołu jest rozpoczęcie programu ćwiczeń połączonego z poradnictwem behawioralnym dla pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia mukowiscydozy. Program ćwiczeń rozpocznie się podczas pobytu w szpitalu. Rozpoczęcie programu ćwiczeń w tym okresie ograniczonej mobilności i izolacji może być idealnym momentem na dostarczenie ustrukturyzowanej recepty na ćwiczenia wraz z programem behawioralnym promującym długoterminowe przestrzeganie ćwiczeń (zorganizowana aktywność fizyczna). Pacjenci hospitalizowani mają wyraźną świadomość, że ich czynność płuc się pogarsza i mogą być bardziej zmotywowani i otwarci na zmianę swojego zachowania i dodanie ćwiczeń fizycznych do schematu leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas hospitalizacji (od T0 do T1; ryc. 1 na następnej stronie) uczestnicy będą wykonywać nadzorowane ćwiczenia przez 6 dni w tygodniu. W każdym z tych dni przewidziana jest 5-10 minutowa rozgrzewka składająca się z ćwiczeń o niskiej intensywności na mięśnie kończyn dolnych i górnych. Całkowity czas w tygodniu będzie wynosił od 2,5 do 3,5 godziny.

Trzy dni w tygodniu będą obejmować ćwiczenia aerobowe („częstotliwość”). Różne „tryby (typy)” tego ćwiczenia obejmują 1) chodzenie po ziemi (w tym schody), 2) chodzenie na bieżni, 3) jazdę na rowerze stacjonarnym lub 4) powtarzalne ćwiczenia z ciężarem ciała (np. „Pajacyki”). „Czas (czas trwania)” tych sesji będzie wynosił 20-30 min/dzień. „Intensywność” będzie od umiarkowanej (40-60% rezerwy tętna i/lub odczuwanej duszności/wysiłku 3-5) do intensywnej (60-85% rezerwy tętna i/lub odczuwanej duszności/wysiłku 6-8 ). Uczestnicy otrzymają monitor tętna i określone „docelowe” zakresy tętna na podstawie ich tętna spoczynkowego w pozycji stojącej i maksymalnego tętna przewidzianego dla ich wieku (UWAGA: maksymalne testy wysiłkowe nie będą przeprowadzane); zostaną również zaznajomieni i poinstruowani, jak posługiwać się skalą Borg CR10 do oceny odczuwanej duszności/wysiłku. Uczestnicy powinni być w stanie „wygodnie rozmawiać” podczas ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, podczas gdy mówienie powinno być „nieco trudne” podczas intensywnych wysiłków; HR, a także postrzegany wysiłek/duszność i „test mowy” będą monitorowane podczas każdej nadzorowanej sesji przez przeszkolony personel.

Co drugi dzień uczestnicy będą wykonywać nadzorowane ćwiczenia oporowe (3 dni w tygodniu; „częstotliwość”). Różne „tryby (typy)” tego ćwiczenia obejmują 1) ćwiczenia z ciężarem własnego ciała (np. wypady, przysiady, skakanie, przysiady, pompki) i/lub 2) taśmy oporowe i hantle; ćwiczenia będą ukierunkowane na mięśnie kończyn górnych, tułowia/rdzenia i kończyn dolnych (UWAGA: specjalny trening mięśni wdechowych nie będzie wykonywany). „Intensywność” tych ćwiczeń będzie wynosić maksymalnie 12-15 powtórzeń (czyli w 3. serii ćwiczenia uczestnik powinien mieć trudności z wykonaniem więcej niż 12-15 wysokiej jakości (dobrej formy) powtórzeń ćwiczenia. Odpowiednia liczba ćwiczeń zostanie dobrana tak, aby „czas trwania (czas)” ćwiczenia wynosił 20-30 min/dzień.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Potwierdzona diagnoza mukowiscydozy
  2. 18 lat lub więcej
  3. Aktualne zaostrzenie płucne z planowaną hospitalizacją UAB przez co najmniej 10 dni
  4. Chęć uczestnictwa w regularnym, ciągłym programie ćwiczeń
  5. Dostęp do szerokopasmowego internetu

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecnie ćwiczę ponad 60 min/tydzień
  2. Masywne krwioplucie lub odma opłucnowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Zaburzenia nerwowo-mięśniowo-szkieletowe, które wykluczają ćwiczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja behawioralna w celu poprawy aktywności fizycznej

Proponowane badanie jest prospektywnym jednoramiennym badaniem klinicznym wykonalności, do którego zostanie włączonych 12 hospitalizowanych pacjentów z mukowiscydozą zgodnie z ustalonymi kryteriami.

Standardowa opieka w przypadku ostrego zaostrzenia mukowiscydozy obejmuje i.v. antybiotyki i terapie udrażniające drogi oddechowe przez 10-14 dni. Rutynowa opieka po hospitalizacji to wizyta ambulatoryjna w poradni mukowiscydozy 2-4 tygodnie po wypisaniu ze szpitala, a następnie regularna kontrola co 2-3 miesiące.

Oprócz standardowej opieki w szpitalu, uczestnicy badania otrzymają 1) indywidualnie dobraną receptę na ćwiczenia, 2) codzienny, indywidualny, nadzorowany trening aerobowy i siłowo-siłowy, a także 3) codzienne doradztwo behawioralne skoncentrowane na tematach związanych z długotrwałym - terminowe przestrzeganie ćwiczeń (szczegóły poniżej).
Behawioralne: Poradnictwo behawioralne i ćwiczenia
program ćwiczeń połączony z poradnictwem behawioralnym dla pacjentów hospitalizowanych z powodu zaostrzenia mukowiscydozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynność płuc
Ramy czasowe: 1 rok
wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefanie Krick, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300003983
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Poradnictwo behawioralne i ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj