Осуществимость новой модели назначения физических упражнений при кистозном фиброзе
Осуществимость новой модели назначения упражнений в сочетании с модификацией поведения при кистозном фиброзе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время госпитализации (от T0 до T1; рис. 1 на следующей странице) участники будут выполнять упражнения под наблюдением 6 дней в неделю. В каждый из этих дней будет 5-10-минутная разминка, состоящая из упражнений низкой интенсивности для мышц нижней и верхней части тела. Общее время в неделю будет составлять от 2,5 до 3,5 часов.
Три дня в неделю будут состоять из аэробных упражнений («частота»). Различные «режимы (типы)» для этого упражнения включают 1) передвижение по земле (включая лестницу), 2) передвижение по беговой дорожке, 3) стационарную езду на велосипеде или 4) повторяющиеся упражнения с собственным весом (например, «прыжки с места»). «Время (длительность)» этих сеансов будет составлять 20-30 мин/день. «Интенсивность» будет от умеренной (40-60% резерва частоты сердечных сокращений и/или ощущаемая одышка/нагрузка 3-5) до интенсивной (60-85% резерва частоты сердечных сокращений и/или ощущаемая одышка/нагрузка 6-8 баллов). ). Участникам будет предоставлен монитор ЧСС и конкретные «целевые» диапазоны ЧСС, основанные на их ЧСС покоя в положении стоя и прогнозируемой для их возраста максимальной ЧСС (ПРИМЕЧАНИЕ: тестирование на максимальную нагрузку не будет проводиться); они также будут ознакомлены и проинструктированы по использованию шкалы Borg CR10 для оценки ощущаемой одышки/напряжения. Участники должны быть в состоянии «удобно разговаривать» во время упражнений средней интенсивности, в то время как говорить должно быть «несколько сложно» во время энергичных усилий; ЧСС, а также воспринимаемое напряжение/одышка и «тест на разговорную речь» будут контролироваться на протяжении каждого сеанса под наблюдением обученным персоналом.
В разные дни участники будут выполнять упражнения с отягощениями под наблюдением (3 дня в неделю; «частота»). Различные «режимы (типы)» для этого упражнения включают 1) упражнения с собственным весом (например, выпады, приседания, прыжки, приседания, отжимания) и/или 2) эспандеры и гантели; упражнения будут нацелены на мышцы верхних конечностей, туловища/кора и мышц нижних конечностей (ПРИМЕЧАНИЕ: специальная тренировка мышц вдоха не выполняется). «Интенсивность» этих упражнений будет составлять примерно 12-15 повторений максимум (то есть в 3-м подходе упражнения участнику должно быть трудно выполнить более 12-15 качественных (хороших форм) повторений упражнения. Соответствующее количество упражнений будет выбрано таким образом, чтобы «продолжительность (время)» упражнения составляла 20-30 мин/день.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз МВ
- 18 лет и старше
- Текущее легочное обострение с плановой госпитализацией УАБ не менее 10 дней
- Желание участвовать в регулярной, постоянной программе упражнений
- Доступ к широкополосному интернету
Критерий исключения:
- В настоящее время тренируется более 60 минут в неделю
- Массивное кровохарканье или пневмоторакс в течение последних 3 мес.
- Нервно-мышечные нарушения, препятствующие физической нагрузке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: поведенческое вмешательство для улучшения физической активности
Предлагаемое исследование является проспективным клиническим испытанием с одной группой, в которое будут включены 12 госпитализированных пациентов с муковисцидозом в соответствии с критериями консенсуса. Стандартная помощь при обострении муковисцидоза включает в.в. антибиотики и терапия для очистки дыхательных путей в течение 10-14 дней. Рутинная помощь после госпитализации заключается в посещении амбулаторной клиники CF через 2-4 недели после выписки, а затем регулярном последующем наблюдении каждые 2-3 месяца. В дополнение к стандартному уходу в больнице участники исследования получат 1) индивидуальный рецепт упражнений, 2) ежедневные, индивидуальные, контролируемые, аэробные и силовые/мощные тренировки, а также 3) ежедневные поведенческие консультации, посвященные темам, связанным с длительным - срок соблюдения физических упражнений (подробности ниже). |
программа упражнений в сочетании с поведенческим консультированием для пациентов, госпитализированных с обострением муковисцидоза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
легочная функция
Временное ограничение: 1 год
|
объем форсированного выдоха за 1 секунду
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Stefanie Krick, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Заболевания поджелудочной железы
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Муковисцидоз
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Упражнение
- Поведенческая терапия
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-300003983
- UAB (Другой идентификатор: UAB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .