Viabilidade de um Novo Modelo de Prescrição de Exercícios na Fibrose Cística
Viabilidade de um Novo Modelo de Prescrição de Exercício Combinado com Modificação de Comportamento na Fibrose Cística
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante a internação (T0 a T1; Figura 1, próxima página), os participantes realizarão exercícios supervisionados 6 dias/semana. Em cada um desses dias, haverá um aquecimento de 5 a 10 minutos, consistindo em exercícios de baixa intensidade para os músculos de baixa e alta intensidade. O tempo total por semana será entre 2,5 e 3,5 horas.
Três dias/semana consistirão em exercícios aeróbicos ("frequência"). Os vários "modos (tipos)" para este exercício incluem 1) deambulação no solo (incluindo escadas), 2) deambulação em esteira, 3) ciclismo estacionário ou 4) exercícios repetitivos de peso corporal (por exemplo, "polichinelos"). O "tempo (duração)" dessas sessões será de 20 a 30 min/dia. A "intensidade" será moderada (40-60% da reserva da frequência cardíaca e/ou dispneia/esforço percebida de 3-5) a vigorosa (60-85% da reserva da frequência cardíaca e/ou dispneia/esforço percebida de 6-8 ). Os participantes receberão um monitor de FC e intervalos de FC "alvo" específicos com base em sua FC em repouso em pé e sua FC máxima prevista para a idade (NOTA: o teste de exercício máximo não será realizado); eles também serão familiarizados e instruídos no uso da escala de Borg CR10 para avaliar a percepção de dispnéia/esforço. Os participantes devem ser capazes de "falar confortavelmente" durante exercícios de intensidade moderada, enquanto falar deve ser "algo desafiador" durante esforços vigorosos; A FC, bem como a percepção de esforço/dispneia e o "teste da fala" serão monitorados durante cada sessão supervisionada por pessoal treinado.
Em dias alternados, os participantes realizarão treinamento resistido supervisionado (3 dias/sem; "frequência"). Os vários "modos (tipos)" para este exercício incluem 1) exercícios de peso corporal (por exemplo, estocadas, agachamentos, saltos, abdominais, flexões) e/ou 2) faixas de resistência e halteres; os exercícios terão como alvo os músculos dos membros superiores, tronco/núcleo e membros inferiores (OBSERVAÇÃO: o treinamento muscular inspiratório específico não será realizado). A "intensidade" desses exercícios será de aproximadamente 12-15 repetições máximas (ou seja, na 3ª série de um exercício, o participante deve ter dificuldade em realizar mais de 12-15 repetições de qualidade (boa forma) do exercício. Um número apropriado de exercícios será selecionado de modo que a "duração (tempo)" do exercício seja de 20 a 30 min/dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de FC
- 18 anos ou mais
- Exacerbação pulmonar atual com hospitalização UAB planejada por pelo menos 10 dias
- Disposto a participar de um programa regular e contínuo de exercícios
- Acesso a internet banda larga
Critério de exclusão:
- Atualmente se exercitando mais de 60 min/semana
- Hemoptise maciça ou pneumotórax nos últimos 3 meses
- Deficiências neuromusculoesqueléticas que impedem o exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: intervenção comportamental para melhorar a atividade física
O estudo proposto é um ensaio clínico prospectivo de viabilidade de braço único que incluirá 12 pacientes hospitalizados com FC de acordo com critérios de consenso. O tratamento padrão para uma exacerbação aguda de FC inclui administração i.v. antibióticos e terapias de desobstrução das vias aéreas por 10-14 dias. Os cuidados de rotina após a hospitalização são uma consulta ambulatorial à clínica de FC 2 a 4 semanas após a alta e, em seguida, um acompanhamento regular a cada 2 a 3 meses. Além do atendimento padrão no hospital, os participantes do estudo receberão uma 1) prescrição de exercícios sob medida, 2) treinamento diário, individual, supervisionado, aeróbico e de força/potência, bem como 3) aconselhamento comportamental diário focado em tópicos relacionados a longa - prazo de adesão ao exercício (detalhes abaixo). |
programa de exercícios combinado com aconselhamento comportamental para pacientes hospitalizados com exacerbação de fibrose cística
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
função pulmonar
Prazo: 1 ano
|
volume expiratório forçado em 1 segundo
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefanie Krick, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças pancreáticas
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Fibrose cística
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Exercício
- Terapia comportamental
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300003983
- UAB (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .