Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden harjoitusreseptimallin toteutettavuus kystisessä fibroosissa

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Stefanie Krick MD, University of Alabama at Birmingham

Uuden mallin toteutettavuus harjoituksen määräämiseen yhdistettynä käyttäytymisen muutokseen kystisessä fibroosissa

Tämän protokollan tarkoituksena on aloittaa liikuntaohjelma yhdistettynä käyttäytymisneuvontaan potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa kystisen fibroosin pahenemisen vuoksi. Harjoitusohjelma alkaa sairaalahoidon aikana. Harjoitusohjelman aloittaminen tänä liikuntarajoitteisena ja eristäytyneenä aikana voi olla ihanteellinen aika laatia strukturoitu harjoitusresepti yhdessä käyttäytymisohjelman kanssa, joka edistää pitkäkestoista harjoittelua (strukturoitu fyysinen aktiivisuus). Sairaalapotilaat ovat akuutisti tietoisia siitä, että heidän keuhkojensa toiminta heikkenee, ja he voivat olla motivoituneempia ja avoimempia muuttamaan käyttäytymistään ja lisäämään liikuntaa hoito-ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairaalahoidon aikana (T0 - T1; kuva 1, seuraava sivu) osallistujat tekevät ohjattua harjoitusta 6 päivää/vko. Jokaisena päivänä on 5-10 minuutin lämmittely, joka koostuu matalan intensiteetin harjoituksista ala- ja ylävartalolihaksille. Kokonaisaika viikossa tulee olemaan 2,5-3,5 tuntia.

Kolme päivää/vko koostuu aerobisesta harjoituksesta ("taajuus"). Tämän harjoituksen eri "moodit (tyypit)" sisältävät 1) maan päällä liikkumisen (mukaan lukien portaat), 2) juoksumatolla liikkumisen, 3) pyöräilyn paikallaan tai 4) toistuvat kehon painoharjoitukset (esim. "hyppyjälkiä"). Näiden istuntojen "aika (kesto)" on 20-30 min/päivä. "Intensiteetti" on kohtalainen (40-60 % sykereservistä ja/tai koettu hengenahdistus/rasitus 3-5) voimakkaaseen (60-85 % sykereservistä ja/tai koettu hengenahdistus/rasitus 6-8 ). Osallistujille annetaan sykemonitori ja erityiset "tavoite"-sykealueet, jotka perustuvat heidän leposykeensä seistessä ja heidän ikänsä ennustettuun maksimaaliseen sykeeseen (HUOM: maksimirasitustestausta ei suoriteta); Heille myös perehdytään ja opastetaan Borg CR10 -asteikon käyttäminen havaitun hengenahdistuksen/rasituksen arvioimiseksi. Osallistujien tulee kyetä "puhumaan mukavasti" kohtalaisen intensiivisen harjoituksen aikana, kun taas puhumisen tulisi olla "jokseenkin haastavaa" voimakkaiden ponnistelujen aikana; Koulutettu henkilökunta valvoo HR:ää sekä havaittua rasitusta/hengästystä ja "puhetestiä" jokaisen ohjatun istunnon ajan.

Toisina päivinä osallistujat suorittavat valvottua vastusharjoitusta (3 päivää/vko; "taajuus"). Tämän harjoituksen eri "moodit (tyypit)" sisältävät 1) kehon painoharjoituksia (esim. syöksyjä, kyykkyjä, hyppyjä, istuinnousuja, punnerruksia) ja/tai 2) vastusnauhat ja käsipainot; harjoitukset kohdistetaan yläraajojen, vartalon/ytimen ja alaraajan lihaksiin (HUOM: erityistä sisäänhengityslihasharjoitusta ei suoriteta). Näiden harjoitusten "intensiteetti" on maksimissaan noin 12-15 toistoa (eli harjoituksen 3. sarjassa osallistujalla pitäisi olla vaikeuksia suorittaa yli 12-15 laadukasta (hyvämuotoista) toistoa. Harjoituksia valitaan sopiva määrä siten, että harjoituksen "kesto (aika)" on 20-30 min/päivä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stefanie Krick, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vahvistettu CF-diagnoosi
  2. 18 vuotta vanha tai vanhempi
  3. Nykyinen keuhkojen paheneminen ja suunniteltu UAB-sairaalahoito vähintään 10 päivää
  4. Halukas osallistumaan säännölliseen, jatkuvaan harjoitusohjelmaan
  5. Pääsy laajakaistainternetiin

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tällä hetkellä liikuntaa yli 60 min/viikko
  2. Massiivinen hemoptysis tai ilmarinta viimeisten 3 kuukauden aikana
  3. Neuromuskuloskeletaaliset vammat, jotka estävät harjoituksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: käyttäytymistoimenpiteet fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen yhden haaran kliininen toteutettavuustutkimus, johon otetaan mukaan 12 CF-potilasta sairaalassa konsensuskriteerien mukaisesti.

Akuutin CF:n pahenemisen normaalihoito sisältää i.v. antibiootteja ja hengitysteiden puhdistumahoitoja 10-14 päivän ajan. Sairaalahoidon jälkeinen rutiinihoito on avohoito CF-klinikalla 2-4 viikkoa kotiutuksen jälkeen ja sen jälkeen säännöllinen seuranta 2-3 kuukauden välein.

Sairaalassa normaalihoidon lisäksi tutkimukseen osallistujat saavat 1) räätälöidyn liikuntareseptin, 2) päivittäisen, yksilöllisen, ohjatun aerobisen ja voima-/voimaharjoittelun sekä 3) päivittäisen käyttäytymisneuvonnan, joka keskittyy pitkiin asioihin. -harjoitukseen sitoutuminen aikavälillä (tiedot alla).
Käyttäytyminen: Käyttäytymisneuvonta ja liikunta
liikuntaohjelma yhdistettynä käyttäytymisneuvontaan potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa kystisen fibroosin pahenemisen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 1 vuosi
pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefanie Krick, MD, PhD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300003983

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisneuvonta ja liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa