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囊性纤维化运动处方新模型的可行性

2025年12月18日 更新者:Stefanie Krick MD、University of Alabama at Birmingham

一种新的运动处方模型与囊性纤维化行为矫正相结合的可行性

该协议的目的是为因囊性纤维化恶化而住院的患者开始一项锻炼计划并结合行为咨询。 锻炼计划将在住院期间开始。 在此行动不便和孤立的时期开始锻炼计划可能是提供结构化锻炼处方以及行为计划以促进长期坚持锻炼(结构化身体活动)的理想时机。 住院患者敏锐地意识到他们的肺功能正在下降,并且可能更有动力和更愿意改变他们的行为并在他们的治疗方案中增加锻炼。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在住院期间(T0 到 T1;图 1,下一页),参与者将每周进行 6 天的监督锻炼。 在这些日子里的每一天,都会有 5-10 分钟的热身活动,包括针对下肢和上肢肌肉的低强度锻炼。 每周的总时间将在 2.5 到 3.5 小时之间。

三天/周将包括有氧运动(“频率”)。 此练习的各种“模式(类型)”包括 1) 地上步行(包括楼梯),2) 跑步机步行,3) 固定自行车,或 4) 重复体重练习(例如,“开合跳”)。 这些会议的“时间(持续时间)”将是 20-30 分钟/天。 “强度”将从中等(40-60% 的心率储备和/或感知的呼吸困难/3-5 的用力)到剧烈(60-85% 的心率储备和/或感知的呼吸困难/6-8 的用力) ). 将根据参与者站立时的静息心率和他们的年龄预测的最大心率,为参与者提供心率监测器和特定的“目标”心率范围(注意:不会进行最大运动测试);他们还将熟悉并指导他们使用 Borg CR10 量表来评估感知到的呼吸困难/用力受过训练的人员将在每个监督会议期间监测 HR,以及感知的劳累/呼吸困难和“谈话测试”。

在隔天,参与者将进行受监督的阻力运动训练(3 天/周;“频率”)。 此练习的各种“模式(类型)”包括 1)自重练习(例如,弓步、下蹲、跳跃、仰卧起坐、俯卧撑)和/或 2)阻力带和哑铃;锻炼将针对上肢、躯干/核心和下肢肌肉(注意:不会进行特定的吸气肌肉训练)。 这些练习的“强度”大约为最多重复 12-15 次(即,在第 3 组练习中,参与者应该难以执行超过 12-15 次高质量(良好形式)的练习重复。 将选择适当数量的练习,以使练习“持续时间(时间)”为 20-30 分钟/天。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • University of Alabama at Birmingham

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. CF的确诊
  2. 18岁或以上
  3. 计划在 UAB 住院至少 10 天的当前肺部恶化
  4. 愿意参加定期、持续的锻炼计划
  5. 接入宽带互联网

排除标准:

  1. 目前每周锻炼超过 60 分钟
  2. 近 3 个月内有大咯血或气胸
  3. 妨碍运动的神经肌肉骨骼损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:行为干预以改善身体活动

拟议的研究是前瞻性单臂可行性临床试验,将根据共识标准招募 12 名 CF 住院患者。

急性 CF 恶化的标准护理包括静脉注射。 抗生素和气道清除疗法 10-14 天。 住院后的常规护理是出院后 2-4 周的门诊 CF 门诊就诊,然后每 2-3 个月进行一次定期随访。

此外,除了医院的标准护理外,研究参与者还将接受 1) 量身定制的运动处方,2) 每日、个人、监督、有氧和力量/爆发力训练,以及 3) 专注于长期相关主题的日常行为咨询-长期坚持锻炼(详情见下文)。

囊性纤维化加重住院患者的锻炼计划与行为咨询相结合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间:1年
1秒用力呼气量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefanie Krick, MD, PhD、University of Alabama at Birmingham

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年12月10日

研究完成 (实际的)

2025年12月10日

研究注册日期

首次提交

2019年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月30日

首次发布 (实际的)

2019年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月18日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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